發布日期：2024-11-29 瀏（liú）覽（lǎn）次數：次
一、核心功能與執行標準
測試目的
定量評估活檢針、手術刀（dāo）片等醫（yī）療器械刃口的切割性能，確保臨床使用時能高效穿（chuān）透組織（zhī）且減少操作損傷。
關鍵指標：
最大切割力（峰值（zhí）力）：反映刃口瞬時穿透能力；
切（qiē）割穩（wěn）定性：通過力值曲線分析刃口均勻性。
工作原理
以恒速驅動刃口垂直切割標準材料（如 3-0縫合線 或 聚氨酯膜（mó）），通（tōng）過高精度傳感器（qì）記錄（lù）切割全程力值變化。
執行標準
YY0980.2-2016等標準中相關條款設計製造。
二、關鍵技術參數（shù）
參數項 | 規格 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操（cāo）作界麵 | 彩色7寸觸（chù）摸屏，中英文切換 |
測試範圍 | 0.1～30kg，精度：±0.03％FS（可定製其（qí）他量程和精度） |
移動速度 | 100mm/min，可任意設置0-300mm/min |
切割（gē）材料 | 3-0縫合線 |
打印方式 | 每次（cì）可打印8次、13次或20次（cì）測試數據及平均切割力和偏差值 |
電源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 600*450*540（mm） |
高精度傳動係統 | |
高精度伺服（fú）電機60伺（sì）服600W1.9N,3000轉 | |
三、測試流程（chéng）標準化步驟
試樣（yàng）固定：
將縫合線或模（mó）擬膜張（zhāng）緊於夾具，刃口垂直對準切割點；
參（cān）數設置：
速度調至（zhì）100mm/min（默（mò）認），力值歸零；
執行切割：
刃口勻速下壓至完全切斷材料，係統自動記錄峰值（zhí）力（lì）；
結果判定：
合格標準：峰（fēng）值力≤0.8N（三（sān）角縫合針）或符合廠家設計閾值。
四、配置清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合（hé）格證1份（fèn）;
保修（xiū）卡1份;
簽（qiān）收單1份;
銘（míng）牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳（chuán）冊若幹;
一、核心功能與（yǔ）執行標準
測試目的
定量評估活檢針、手術刀片等醫療器械刃口的切割性能，確保臨床使用時能（néng）高效穿（chuān）透組織且減少操作（zuò）損傷。
關鍵指（zhǐ）標：
最（zuì）大切割力（峰值力）：反映刃（rèn）口瞬時穿透能力；
切割穩（wěn）定性：通過力值曲線（xiàn）分析刃口均勻性。
工作原理
以恒（héng）速驅動刃口垂直切割標準材料（如 3-0縫合線 或 聚氨酯膜），通過高精（jīng）度傳感器記錄切割全程力值變（biàn）化。
執行標準（zhǔn）
YY0980.2-2016等標（biāo）準中相關條款設計製造。
二、關鍵技術參數
參數（shù）項 | 規格（gé） |
控製係統（tǒng） | PLC控製係統 |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸（mō）屏，中（zhōng）英文切換 |
測試範圍（wéi） | 0.1～30kg，精度：±0.03％FS（可定（dìng）製其他量程和精（jīng）度） |
移動速度 | 100mm/min，可（kě）任意（yì）設置0-300mm/min |
切割材料 | 3-0縫合（hé）線 |
打印方式 | 每（měi）次可打印8次、13次或20次測試數據及平均切割力和偏差值 |
電源 | 220V,50Hz |
外形（xíng）尺寸 | 600*450*540（mm） |
高精度傳動係統 | |
高精度伺服電機60伺服600W1.9N,3000轉 | |
三（sān）、測試流程標準（zhǔn）化步驟
試樣固定：
將縫合線或模擬膜張緊於夾具，刃口垂直對準切（qiē）割點；
參數設（shè）置：
速度調至100mm/min（默認），力值歸零（líng）；
執行切（qiē）割：
刃（rèn）口勻速下壓至完全（quán）切斷材料，係統（tǒng）自（zì）動記錄峰值力；
結果判定：
合（hé）格標準：峰值力≤0.8N（三角縫合針）或符合廠家設計閾值。
四、配置清（qīng）單
主機（jī）1台；
測試軟（ruǎn）件1套；
說（shuō）明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
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