一，適用範圍（wéi）

本部（bù）分規定了醫用輸液、注器具用空氣過濾材料（以下簡稱“過濾材料"）的（de）分類、標記、材料、物理、 化學、生物、標（biāo）誌和包裝要求，該材（cái）料主要用於過濾空氣中的微粒及微生物（wù）。

二，執行（háng）標準

YY 0770. 2—2009依據這標準而設計產品

引用以下標準

GB/T 6682 分（fèn）析實驗（yàn）室用水規格和試驗方法（GB/T 6682-2008,ISO 3696： 1987,MOD ）

GB 8368 一次性使用輸液器（qì） 重力輸液式（shì）（GB 8368—2005,ISO 8536—4：2004,MOD）

GB/T 14233. 2-2005醫用輸液、輸血、注（zhù）射（shè）器具（jù）檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法（fǎ）

GB/T 16886.1醫療器械生物（wù）學評價第1部（bù）分（fèn）:評（píng）價與試驗（yàn）

三（sān），技術參數

控製係統：PLC；

7寸彩色觸摸屏；

操作（zuò）界麵：中英文切換；

激光（guāng）塵埃粒子計數器：0. 5UM，1UM,2.5UM,5UM,10UM可選擇其（qí）他規格（gé）定製；

夾具：根據（jù）實際樣品定製夾具

美國美（měi）控呼吸機流量計0-160L/MIN

釆（biǎn）樣速（sù）率為2. 83L/min的塵埃粒子（zǐ）計（jì）數器；

轉子流量計:0-120mL/min；

采樣管長度：1米；

采樣速率：0-50ML/MIN;