一、核心功能

‌穿刺力測（cè）量‌：

‌金屬穿刺器‌：最大穿刺力 ‌≤25 N‌（符合ISO 8362-2:1988）；

‌塑料穿刺器‌：最大穿刺力 ‌≤80 N‌，平均值 ‌＜75 N‌（符合ISO 8536-2:2001）；

實時繪製穿刺力-位移曲線，捕捉峰值力及穿刺過程穩定性（xìng）‌。

‌多場景適配‌：支持不（bú）同穿刺角度（垂直/傾（qīng）斜）、速度及重複（fù）穿刺測（cè）試（驗證針尖耐用（yòng）性）。

‌自動化控製‌：PLC係（xì）統+7寸觸摸屏（中英文（wén）界麵），自動生成測試報告（gào）。

二、技術參數

三、執行標準及試驗流程

符合標準：

YY 0804—2010標準（zhǔn）中相（xiàng）關條款設計製（zhì）造。

ISO 85361

ISO 8536-2:2001

塑料穿刺（cì）器應按ISO 8536-2:2001 附錄（lù）B 進行（háng）試驗（yàn）。

金屬穿刺（cì）器應按ISO 8362-2:1988 附錄B 進行試驗。

‌預處理‌：

穿刺（cì）針與膠塞在20℃±2℃環境下平衡1小時‌；

安裝適（shì）配（pèi）夾具，確（què）保穿（chuān）刺方向垂直（偏差≤1°）‌。

‌穿刺測試‌：

設置穿刺速（sù）度（金屬針：100 mm/min；塑料針：200 mm/min）‌；

啟動（dòng）設備，實時記錄（lù）穿（chuān）刺力峰值及曲線變化‌。

‌結果判定‌：

金屬穿刺（cì）器力值≤25 N，塑料（liào）穿刺器力（lì）值≤80 N且平（píng）均值＜75 N為合格。

四、注意事項

‌校準要求‌：定期（qī）校驗力傳感器及位（wèi）移精度，避免數據漂移；

‌夾具匹配‌：不同規格穿刺針（14G–30G）需專（zhuān）用夾具（jù）；

‌環境控製‌：非標準溫濕（shī）度需按附錄校正測（cè）試結果。

注：設備操作需嚴格遵循 ‌YY0804-2010‌ 或 ‌ISO 8536-2:2001‌ 標準，確保臨床使用安（ān）全性。

五、配置清單（dān）

主（zhǔ）機（jī）1台；

測試（shì）軟件1套（tào）；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;