電腦版注射器（qì）密合性正壓測試儀是醫療器械檢（jiǎn）測中的關鍵設備，主要用於評估注射（shè）器針筒、活塞及針頭（tóu）連接處的密封性能，確保其在臨床使用中不發生藥（yào）液泄（xiè）漏。以下從核心原理、技術參數、操（cāo）作流程和應用選型四（sì）方麵展開（kāi）分析：

一、工作原理：正壓模擬（nǐ）與泄漏（lòu）監測

通過向（xiàng）注射器內部注入水氣體（如純淨水（shuǐ）），施加高於實際使用壓力（lì）的正壓（通常200–400 kPa），並維持設定時間（標準為30秒）。高精度（dù）壓力傳感器實（shí）時監（jiān）測壓力變化：

‌密封（fēng）良好‌：壓力保持穩定（下降值≤標（biāo）準（zhǔn）閾值）；

‌存在泄漏‌：壓力（lì）持續下降（氣體通過微裂紋或縫（féng）隙逸出）。

測試過程模擬臨床推注藥液時的受（shòu）力狀態（tài），尤其關注活塞密（mì）封圈與針筒（tǒng）內壁、針（zhēn）頭與針座的接合部位‌。

二、關鍵技術參數與性能（néng）要求

‌參數（shù）類別‌ ‌典型範圍/精度‌ ‌作（zuò）用說明‌

控製係統（tǒng） PLC+Windows係統，雙係統切換

操作界麵 12寸嵌入（rù）式工（gōng）業電腦（中英（yīng）文界麵）、自動打印測試報（bào）告，WiFi連接

‌軸向（xiàng）壓力‌ 0–600 kPa ±0.5%FS 模擬（nǐ）推注藥液時（shí）的縱向壓力（lì）

‌側向力‌ 0-50N±0.05%FS 檢測芯杆彎曲時的密封可靠性

‌公稱容量適配‌ 1–60 mL（可擴展至200 mL） 覆蓋胰（yí）島素注射器至大容量注（zhù）射器

‌保壓時間‌ 30 ±1 s 標準測試周（zhōu）期

‌壓力（lì）分辨率‌ 0.01 kPa 確保微（wēi）小泄漏可被檢出

‌數據存儲‌ ≥50,000條 支持打印功能 ‌。

打印功（gōng）能 設（shè）備內置微型打印機 支持WiFi連接打（dǎ）印機

三、標準化操（cāo）作流程

‌試樣準備‌

吸入公稱容量的水（18–28℃），排出氣泡，水量精確（què）至刻度線‌。

‌密封與固定‌

用鋼製內圓錐接頭（符合GB/T 1962）密封針座，夾具固定注射器‌。

‌施加載荷‌

垂直芯杆施加側向力（0.25–3 N），使其處於最大彎曲（qǔ）位；

施加軸（zhóu）向壓力至（zhì）設（shè）定值（如300 kPa）‌。

‌結（jié）果判定‌

保壓30秒，觀（guān）察活塞/密封（fēng）圈處是否出現（xiàn）液體泄漏（允許密封圈間存在液體）‌。

四、核心應用場景與選型建議

1. ‌應（yīng）用領域‌

‌生（shēng）產線（xiàn）質檢‌：攔截針筒裂紋、活塞變形等缺陷品（全檢或（huò）批次抽檢）；

‌研（yán）發（fā）驗證‌：新型材料（如橡膠密封圈）的密（mì）封耐久性測試（shì）；

‌醫療監管‌：藥檢機（jī）構、第（dì）三方實（shí）驗室執行GB 15810、ISO 7886標準檢測‌。

2. ‌選型關鍵指標‌

‌精度等（děng）級‌：壓力傳感器（qì）精度需（xū）達±0.05%以內，避免誤判‌；

‌智能化功能（néng）‌：

控製（zhì）係統：PLC+Windows係統，雙係統切（qiē）換

12寸嵌（qiàn）入式工業（yè）電腦（中英文界麵）、自動打印（yìn）測試報告，WiFi連接；

‌兼容性‌：支持預（yù）灌封注（zhù）射（shè）器、胰島素筆等特（tè）殊規格‌。

外形尺寸： 620*460*540（mm）

淨（jìng）重：25kg 

電源：220V，50hz

五、維護與合規要點

‌定期校準‌：每月校驗壓力傳感器，確（què）保數據（jù）可靠性（xìng）‌；

‌標準符合性‌：確認設備符合GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求

YY0053-2008、 一次（cì）性使用無菌注射器

ISO8537-2016、

YY0497-2018

‌安全防護‌：內置過載保護、斷電（diàn）記憶功能，防止測試意外中斷‌。

六（liù），配置清（qīng）單

主機1台

測試軟件（jiàn）1套（tào）

說明書1本

電源線1根

合格證1份

保（bǎo）修卡1份（fèn）

宣傳冊1本