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電腦版醫用針管韌性測試儀是醫療器械質量（liàng）檢測的核（hé）心設（shè）備，主要用（yòng）於評估注射針、留置針、消融針等醫用穿刺器械的彎（wān）曲耐（nài）久性和抗斷裂性能（néng）。其核心功能是通過模擬臨床使用中的反複彎曲應力，確保針管在治療過程中不發生斷裂（liè），保障醫療安全（quán）。

一、功能原理及係統

控製係統：PLC+Windows係統，雙係統；

操作界麵：彩色12寸嵌入式工業電腦，中英（yīng）文切換，WiFi連（lián）接A4打印機

‌力學模擬測（cè）試‌：將（jiāng）針管一端固定，在‌規定跨（kuà）距‌（如10cm）處施加（jiā）垂直力，以‌0.5Hz頻率‌雙（shuāng）向反複彎曲特定角度（正常壁25°、薄壁20°、超薄（báo）壁15°），循環20次後觀察是否斷裂‌。通過高精（jīng）度傳感器實時記錄變形量和應力分布，生成（chéng）韌性性能曲線‌。

‌自動化判定：儀器內置智能係統，自動完成測試流程（chéng）（夾持→彎曲→數據采集），並依據標準（zhǔn）（如GB 18457、ISO 9626）判斷是否合格，減少（shǎo）人為誤（wù）差‌。

打印機：嵌入式微型打印機。

二、關鍵（jiàn）技術參（cān）數

三、執行標準

符合GB 18457-2015標準，具備數據存儲和自動判定功能，適用預灌封針（zhēn）管‌。

於微波消（xiāo）融（róng）針，搭配高位移傳感器精準檢（jiǎn）測微裂紋‌。

1.‌核心標準‌：

中國：GB 18457-2015《製造醫療器械用不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射（shè）針》‌。

國際：ISO 9626《醫療器械用不鏽（xiù）鋼針管》‌。

2.替代‌進口設備：

德國Zwick Roell、美國Instron等（děng）品牌占據高端市場，適用於高精度研發場景‌。

四、應（yīng）用（yòng）場景與標準

‌適用產品‌：注射針（zhēn）、輸液針、采血針、消（xiāo）融針、留置針及預灌封注射器針管‌。

五、測試流程與結果判定

1.‌操作步驟‌：

①固定針管手柄端；

②設定跨（kuà）距及彎曲角度（dù）（據管壁（bì）類型選擇）；

③啟動儀器自動施力並記錄（lù）數據；

④檢查針管是否斷裂或產生永久變（biàn）形‌。

2.‌合格標準‌：

完成20次雙向（xiàng）彎曲後無斷裂即為合格（gé），否（fǒu）則視為韌性不足‌。

醫用針管韌性測（cè）試儀通過（guò）量化針管的抗彎性能，顯著降低臨床斷針風險（不良品檢出率可達99.6%）‌，是醫療（liáo）器械（xiè）生（shēng）產企（qǐ）業、質檢機構（gòu）及研（yán）發單位的必備設備。