一，設備介（jiè）紹

牙種植體（tǐ）動態疲勞測試儀主要用於‌模擬（nǐ）人體口腔環境（jìng）中的咬合（hé）應（yīng）力循環，通過反複加載來評估牙種植（zhí）體係統（tǒng）（包括種植體本體、基台、螺（luó）絲及連（lián）接結（jié）構）的疲勞強度和長期可靠（kào）性‌。它的核心目（mù）的是‌預測種植體在臨床使用中的抗疲（pí）勞性能，確保其能夠安（ān）全（quán）承受數十年的咀嚼（jiáo）負荷而不發生斷裂或（huò）鬆動‌。

二、關鍵（jiàn）性能參數

三，設備構成與特點（綜合（hé）性）‌

‌載荷範圍（wéi）：‌ 可控製和（hé）施加從幾十牛（niú）頓到上千牛頓的動態載荷。

‌頻率（lǜ）：‌ 模擬咀（jǔ）嚼頻率，通（tōng）常在2Hz到15Hz之間。

‌加載角度：‌ 模（mó）擬臨床（chuáng）咬合負載方向，常見的是（shì）ISO 14801規定的30度角（偏離種植體長軸）。

‌循環次數：‌ 高達數百萬次甚至上千萬次。

‌測試環境：‌ 通常在模擬（nǐ）體液（如生理（lǐ）鹽水）中進行，以考慮腐蝕疲勞的影響。

‌控製與監測：‌ 高精度傳感器實時監測載荷、位移等參數，自動記錄數據並能在發生失效（如位移驟增、載荷下降）時停機。

‌夾具：‌ 夾具用於穩定固定（dìng）種植體樣本，並確保加載角度（dù）。‌

‌牙種植體製造商：‌ 研發部門（新產品（pǐn）開發、設（shè）計驗證）、質量控製部門（批次抽（chōu）檢）。

‌第三方檢測實驗室：‌ 為製造商或監管機（jī）構提供符（fú）合標（biāo）準的測試服務。

‌研究機構和大學：‌ 進行種植體（tǐ）生物（wù）力學、材料疲勞性（xìng）能、連接設計等基礎和應用研究。

四、主流設備與創新趨（qū）勢

‌技術升級方向（xiàng）‌

‌智能化‌：12寸嵌入式工業電腦、雲端數（shù）據管理‌。

五、合規性要求（核心標準）

測試標準：

YY/T0521-2018 ，ISO 14801:2016試（shì）驗等標準。

六、滿足法規要求和（hé）質量：‌

‌國際標準符合性：‌ 這是滿足國際標準（如ISO 14801:2016《牙（yá）科學-種植體-動態疲勞試驗》）的核心（xīn）測試設備。該標準規定了（le）測試方法（fǎ）、加（jiā）載角（jiǎo）度（通常模擬30度咬（yǎo）合角）、夾具要求、循環次數（通常至少500萬次）等，是產（chǎn）品上（shàng）市進入全球（qiú）市場的基本要求。

‌注冊：‌ 提供關鍵的疲勞（láo）性能數據，用於醫療器（qì）械（xiè）注冊申報（如FDA 510(k)、CE Marking）。

‌質量控製（zhì）：‌ 在生產過程中，對出廠批次（cì）產品進行抽樣疲勞測試，確保製造工（gōng）藝的一致性（xìng）和產品的可靠性。

七，配置清單

主機1台（tái）；

測試（shì）軟（ruǎn）件1套（tào）；

說明書（shū）1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份（fèn）;

銘牌1塊;

電（diàn）源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

恒溫（wēn）槽1台