血管（guǎn）內導（dǎo）管針刺入（rù）和拔出測試（shì）儀

一、核心功能與（yǔ）用途

‌性（xìng）能評估‌：模擬真實使用場景，測試注射器（qì）、穿刺針、導管等醫療器械（xiè）的刺入力、拔出力、穿刺深度及角度，確保產品符合設計規範。

‌安全（quán）性驗證‌：檢測針頭抗折斷（duàn）能力（lì）及結構密封性，防（fáng）止使用中發（fā）生斷裂或（huò）殘留風（fēng）險。

‌質量控製‌：用於生產（chǎn）批次檢驗，確保器械性能一致性（如輸液港、留置針）。

二、技術參數

三、執（zhí）行標準（zhǔn）及（jí）標準化（huà）測（cè）試流程

符合標準‌

‌YY/T 0285.6-2020‌《血管內（nèi）導管一次（cì）性（xìng）使用無菌導管》及‌GB 2024-2016‌《針灸針》。

測（cè）試流（liú）程

C.1原理：

使用針穿刺注射件，並記錄刺人和拔出的峰值力。

C.2儀器：

C.2.1拉伸/壓縮試驗機（jī）。

C.2.2夾具,夾持針使針（zhēn）與皮下植（zhí）入式輸液港垂直。

C.3步驟：

C.3.1將（jiāng）試件（jiàn）置入(37±2)℃的適宜水介質中狀態調節至適宜的臨床時間。狀態調節（jiē）後,立即按照（zhào）

C.3.2和C.3.3進行（háng）試驗。

C.3.2針刺（cì）入力（lì）試驗

C.3.2.1在壓縮模式（shì）下（xià）設定試驗機50mm/min的試驗（yàn）速度（dù）

C.3.2.2將皮下植入式輸液港置於試（shì）驗機的支（zhī）承板上。

C.3.2.3將夾持著垂直於注射件表麵的針的夾具插入上部夾爪中。

C.3.2.4將針（zhēn）置於穿刺（cì）表（biǎo）麵上方。

C.3.2.5將針插入皮下植人式輸液港的注（zhù）射件中,使針（zhēn）穿過注射件但不接觸皮下植人式輸液港的底部。

C.3.2.6記錄（lù）峰值刺（cì）入力。

C.3.3針拔出（chū）力試驗

C.3.3.1在拉伸模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

C.3.3.2從皮下植人式（shì）輸液港的注射件完全拔出針。

C.3.3.3記錄（lù）峰值拔出力（lì）

四、注意事（shì）項

‌校準維護‌：定期校（xiào）驗力（lì）值傳感器及（jí）位移精度，避免強電磁幹擾環（huán）境。

‌安全操作‌：設備需接地，配套（tào）防爆（bào）裝置（測試鋰電池時強（qiáng）製要求）。

五、配置清單

主（zhǔ）機1台；

測試軟件1套；

說明書（shū）1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根（gēn）;

扳手1套;

宣傳（chuán）冊若幹;