透析器消除率測試儀  細菌透（tòu）析器（qì）消除率測試儀     血漿濾過（guò）器消除（chú）率測試儀   細菌過濾器消（xiāo）除率測試儀  血液透析過濾器消除率測試儀  腎透析器（qì）消除率測試儀  血液（yè）濃縮器消除率測試儀 透析器清（qīng）除（chú）率測試儀

符合標準：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫療（liáo）器械6%(魯爾)圓錐接頭（tóu）第（dì）2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法（fǎ）第1部分:化學分析方法

GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:風險（xiǎn）管理過程中（zhōng）的評價與試驗（yàn）(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

體外循環測試透析（xī）器性能的過程中， 通常采用配置一定濃度的毒素模擬液代替（tì）血液進行體外循（xún）環（huán）測試，計算其清除率，作為（wéi）透析器對毒素清除能力的指（zhǐ）標。作為中分子毒素（sù）的代表物質，維生素B12用來評（píng）價透（tòu）析器對中分子物質清（qīng）除能力。現有的透析器的維生素B12清除率測試係包（bāo）括透（tòu）析機、模擬液容器和廢液桶，透析（xī）器的透析液進出口與透析機相連，透析器的血液進口經泵與模擬液容器相連（lián），透析器（qì）的血液出口經靜脈壺（hú）與廢液桶相連，靜脈壺下方的管路上設有（yǒu）采樣口。測（cè）試過程中需要連續從靜脈壺下方的（de）采樣口采集樣本，過程繁瑣，采樣時（shí）間不精準；而且連續從靜脈壺下方采樣，會導致采樣口破損泄漏;密閉管路中壓力出現波（bō）動，透析器對維生素B12清除性能隨之發生變化。另一（yī）方麵，維生素B12見光易分解，采樣（yàng）後再測試會對結果（guǒ）的準確性有一定影響。

一種透析器超濾率及清除（chú）率實（shí）驗裝置, 包括透析機, 血液透析（xī）器, 水泵, 恒（héng）溫水浴槽, 安裝在（zài）透（tòu）析機上的（de）透析機蠕動泵（bèng）, 多個透析管（guǎn）路（lù）和設置在透析管（guǎn）路下方的廢液回收槽, 所述透析機一側上設有進水口（kǒu）和透析液排放口（kǒu）, 另（lìng）一側上設（shè）有透析液出口和透析液進（jìn）口, 水泵分（fèn）別連接（jiē）有（yǒu）進水管和出水管（guǎn）, 所述出水管連通透析機上的進（jìn）水（shuǐ）口, 恒溫（wēn）水浴槽內引出管路纏繞在透（tòu）析機上的（de）透析機（jī）蠕動泵上並與透析管路連通。 優點是: 可準確及時的測定出（chū）血（xuè）液透析器相應的跨膜壓差值, 進（jìn）而（ér）保證了檢測結（jié）果的準確性。

血液透析器產品的（de）清除率試驗原理

根據 YY 0053 規定，透（tòu）析器產品的清除率試驗中，血液和透析液（yè）流速應覆蓋（gài）生產企業規定的範圍。試驗一（yī）般選（xuǎn）擇透（tòu）析液流速的最低和最高點，分別對應企業規定的血（xuè）液流速的最低（dī）流速（sù），及每增加 100ml/min 的血液（yè）流速，直至企業規定的最高血液流速。