一（yī）、核心測試項目與標準

‌1. 力學性能測試‌

‌2. 動態性（xìng）能測試‌

‌疲勞耐（nài）久性‌：通過循環加載模擬長期服役狀態，檢測（cè）螺釘在反複應力下的穩定性。

‌斷裂扭轉角‌：量化螺釘（dìng）延展性，為醫生提供操作預警。

二、產品特征

開放式（shì）結構，友好人機界麵操作，多組曲線繪製模式，測（cè）試過程更明晰

采用精密微分電（diàn）機驅動，傳動更平穩，噪音更低，定（dìng）位更準確，測試結（jié）果重複（fù）性更好  

高靈敏度荷重元（yuán），高精度絲杠確保精確位移

專（zhuān）業高性（xìng）能控製（zhì）係統控製雙伺服電機協調動作

全自動測量

簡單易操作，高度簡化的（de）控製係統將一切繁瑣設置放（fàng）在（zài）後台完成，一鍵式（shì）啟動

專業夾具適用不（bú）同測試模式

內（nèi）置專用校準程序，便於計（jì）量、校準部門（第三方）對（duì）儀器進行校準

支（zhī）持數據導出和Office軟件，結合優化的綜合數（shù）據處理係統

功能（néng）多樣化，一機實現：拔出性能、自功性能、旋（xuán）動扭矩、扭轉性能、插入力

三、關鍵技術參數

四、執行標準

YY 0018 -2016 【骨接合植入物 金屬接骨螺釘】

YY/T 1504 【金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法】

YY/T 1505 【金屬接骨螺釘自攻（gōng）性能（néng）試驗方法】

YY/T 1506 【金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法】

YY 0315-2016 【鈦及鈦合（hé）金牙種植體】

YY/T 0346 【骨接合植入物 金屬股骨頸固定釘】

YY/T 1779 【牙（yá）科學正畸支抗（kàng）釘】

YY/T 0119.2-2014【脊柱植入（rù）物 脊（jǐ）柱內（nèi）固定（dìng）係（xì）統部件 第2部分：金屬脊柱螺釘】

YY/T 0662-2018 【外科植入物 不對稱螺紋和球形下表麵的金屬（shǔ）接骨螺釘（dìng） 機械性能要求和試驗方法】

ASTM F543 【Standard Specification and Test Methods forMetallic Medical Bone Screws】

五（wǔ）、測試流程標準化步驟

‌試樣製備‌：

生物可吸收螺釘：旋入模擬骨料至60%深度（全螺紋）或全螺紋深度（部分（fèn）螺紋（wén））‌。

金屬螺釘：固定於特製（zhì）夾具，確保軸向對齊‌。

‌參數設（shè）置‌：

旋（xuán）入速度：≤5 r/min；拔出速度：5 mm/min‌。

‌執行測試‌：

記（jì）錄扭矩-角度曲線（扭矩測（cè）試）、力-位（wèi）移曲線（拔出測（cè）試）‌。

‌失效判定‌：

‌合格標（biāo）準‌：

斷裂強（qiáng）度≥4N（靜態負載）‌；

旋入扭矩＜螺釘/螺絲刀屈服強度‌。

六、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證（zhèng）1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊（kuài）;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

筆（bǐ）記本電腦（nǎo）（選配）;

台式電腦（nǎo）（選（xuǎn）配）;