一、符合標準

YY 0285.1-2017

附錄C：壓力下液體泄漏的試（shì）驗方法

附錄F：靜（jìng）態條（tiáo）件下（xià）爆破壓力的測試

附錄G：動力注射中流量及壓力測試

YY0285.2

YY 0285.4

附錄A：球囊（náng）額定爆破壓力（RBP）試驗

附錄B：充盈時無泄漏和損（sǔn）壞的球囊（náng）疲勞試驗

附錄C：球囊卸壓時間試驗（瞬（shùn）間時間（jiān））

二、主要（yào）參數（shù）：

1. 主要試驗模式：導管動力注射中流量及壓力測試、導管爆破壓力測試、球囊疲（pí）勞試（shì）驗、球囊卸壓時（shí）間、導管液體泄漏試驗等多種試驗模式可選擇。

2. 驅動氣壓:A, 高（gāo）壓0-10mpa;    B,低壓0-1000KPa；壓力變送器範圍：0-10mpa（精度0.5%），0-1000kpa（精度0.5%）；（試驗量程可任意（yì）設置）

3. 精密流量計：測量範圍10mL/min-2400mL/min，（小可控流量10ml/min流（liú）量精度：±1%）

4. 配有不鏽鋼材（cái）料內圓錐接頭和外（wài）鎖定接頭；配備水管路過濾器（40微米過濾）；內置高壓電磁閥若幹；內置高壓管若幹（gàn）。

5. 外殼采用防鏽噴塑處理Q235板材製作；

6. 試驗液儲水罐：內置加熱功能，全自動（dòng）控溫係統；

7. 溫度（dù）傳感器：試驗液出口溫度控製滿足（zú）標準要求（qiú）；

8. 放置（zhì）試驗液：溫度可控，直接加入方式和小（xiǎo）量液體；

9. 流體管道（dào）：316L不（bú）鏽鋼材料製作；

10. 清洗功能：操作界麵切換使用（yòng），一次試驗結束提醒清洗有報警（jǐng）功能；

11. 流體進入方式：蠕動泵方式；

12. 樣（yàng）品防護（hù）罩：10mm厚度亞克（kè）力製作，水槽長度1500mm,

13. 測試儀主體：含全自動（dòng）調壓係統，循（xún）環恒溫水裝（zhuāng）置，測試水（shuǐ）浴槽（cáo）

14. 控製係統：PLC+Windows係統

15. 操作界麵（miàn）：中英文切換，12.1寸嵌入式工業電腦，操作便捷，結果可自（zì）動（dòng）統計、可實時打印（yìn）數（shù）據；具有（yǒu）緊急停機按鈕，報警顯示燈；

16. 電腦軟件整個試驗過程可監控和（hé）記錄液體穩態流（liú）量、溫度、壓力（lì）源壓力、導管入口的穩態（tài）壓力、時間參數，含試驗曲線圖，並（bìng）顯示試驗結果數值，可生成含曲線圖的（de）試驗報告（gào）；

17. 主機箱體尺寸：800*450*800mm(以實物為準)，

18. 電（diàn）源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz；

三、主要配置清單（dān）：

1、主機一台

2、恒溫槽常溫0-99度（溫度波動±1℃）

3、亞克力水槽一隻（長（zhǎng）度1500mm）

4、魯爾接頭：2套（含公（gōng）母各1件）

5、說明書1份（fèn）

6、合（hé）格證1份；

7、電源線1根

8、計（jì）量：計量（liàng）機構校準證書一份。

四、售後服務：

1、質保一年（nián）、終身維護

2、設備軟件可按國標終身免費更（gèng）新

3、售後客服24小時（shí）在線

五（wǔ）、試驗注意事項：

必須采（cǎi）取預防措施和安全防範措施，以保護（hù）試驗操作者（zhě）避免受到加壓係統失敗和高壓下導 致流體泄漏發（fā）生的危險。

1，采用臨床相關預處（chù）理準備（bèi）試驗導管。例如，預先浸泡在生理鹽水中，接（jiē）觸常用注射液,或滅菌 處理。

2，使試驗箱流體溫度達（dá）到(37±2)C,並在試驗過程中保持（chí）該溫度標配恒溫（wēn）槽0-99度。

3，將導管座連接到連接器，並用鎖（suǒ）定裝置牢固固定(如適用)。

4，確保導管內的氣體已用流體排出，然後用夾子（zǐ）封閉導（dǎo）管。

5，檢査液壓回路是否（fǒu）完好並無泄漏。

6，試驗前將導管浸入循環的試驗箱流體中至少（shǎo）1 min,使其達到熱平衡。

7，調節（jiē）液壓源,使其向試驗導管供給速（sù）率為1 mL/s的流體，以產生（shēng）可使導管泄漏（lòu）或爆破的足（zú）夠 壓力。對（duì）於替代設備，製造商應選（xuǎn）用一個壓（yā）力遞增速率來控製試驗設備，使（shǐ）其準確地測量到靜態爆破 壓力。

8，將流（liú）體（tǐ）注射到閉合的導（dǎo）管中直到導管（guǎn）泄漏或爆破。

9，係（xì）統加壓時，記錄導管座壓力，標注其能達到的壓力