發布日期：2024-12-16 瀏（liú）覽次數：次
型（xíng）號： AY-Z145A
價格：電議
品牌：香蕉视频网站
全國熱（rè）線：13764930908
一、核心測試原理
細菌挑戰試驗
使用缺陷假單胞菌（ATCC 19146）菌懸液（濃度≥10⁷ CFU/mL）挑戰待測濾膜或過（guò）濾（lǜ）器，壓（yā）差≤200kPa，流量控製在2~4mL/(min·cm²·EFA)。
濾出液經（jīng）分析濾膜二次過濾，培（péi）養後計數穿透細菌菌落，計算截留率（LRV）。
LRV計算
LRV=lg(C上遊C下遊)LRV=lg(C下遊C上遊)
高效（xiào）過（guò）濾器要（yào）求LRV≥6（截留率≥99.9999%）。
二、設備技術要求
模塊 | 技術參數 |
測（cè）試項（xiàng）目（mù） | 藥（yào）液過濾膜（mó）細菌截（jié）留測試 |
控製係統 | PLC控製係統，穩定（dìng）性好，重複性好 |
操（cāo）作界麵 | 7寸彩色觸摸屏（píng）威綸（lún）通，中英文切換 |
壓差傳感器 | 0-500kpa，精度：±0.2%FS（可（kě）定製（zhì）其他量程和（hé）精度） |
質（zhì）量流量控製器 | 0-10ml/min，精度：±1％FS（進口） |
過濾膜 | 直徑47mm，孔徑（jìng）0.22μm一盒 |
儲氣儲（chǔ）液罐 | 不鏽鋼製作10L |
測試軟件 | 公（gōng）司研發 |
測試組 | 5組 |
腔內（nèi）組件（jiàn） | 測試組件，陽性對照組件，陰性對照組件 |
選配生物安全櫃 | 生（shēng）物安全櫃1300*600*500mm內尺寸 |
設定時間 | 1s～60min，客戶任意設置，精度：0.2s |
壓力係統用（yòng）於提（tí）供恒定的挑戰壓（yā）力，由氣泵（bèng）、恒壓罐和壓力表（biǎo）等構成 | |
用電（diàn）要求 | 220V,50Hz |
重量 | 36kg |
外形尺寸 | 960*450*420（mm） |
儀器（qì）終（zhōng）身免費依標準：規定升（shēng）級（jí）服務（wù）； 設備免費保修期為1年。 | |
三、執行標準及測試流程要點（diǎn）
符合標準
完全符合（hé）YY/T 0929.3-2023，ASTMF838-05藥液過濾膜細菌截留測試儀標準中相關條款設計製造。
預處理
濾膜/過濾器滅菌（如121℃高壓蒸汽30分鍾），用無（wú）菌緩衝液潤濕。
細菌挑戰
以恒定流量（如3mL/(min·cm²·EFA)）注入菌懸液，挑戰水平≥10 CFU/cm² EFA。
濾出液（yè）分析
濾出（chū）液通過0.45μm分析濾膜收集，置於TSA培養基37℃培養48小時。
完整性驗證
測試後立即進行起泡點或擴散流驗證（zhèng），確認濾膜無破損。
四、關鍵影響因素與應對（duì）
微生物性狀：優先選用缺陷假單胞菌（直徑0.3~0.6μm），模擬小穿透風險。
藥液性質：高滲透壓/抑菌性藥液需調（diào）整菌懸液配方，避免假陰（yīn）性。
濾膜兼容性：親水膜適用於水性藥液，疏水膜（mó）需醇類預潤濕。
五、操作注意事項
環境控製：實驗室潔淨度≥C級，溫度23±2℃，濕度≤70%。
校準要求：壓力傳感器每月校準，菌懸液濃度需第三方驗證。
安全防護：測試艙體生物安全櫃內操作，廢液121℃滅活處理。
六、配置清單
主機（jī）1台；
測試軟件1套；
說（shuō）明（míng）書1份;
合（hé）格證（zhèng）1份（fèn）;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
七、選配清單
選配生物（wù）安全櫃1300*600*500mm內尺寸；
空（kōng）壓機普通0.3mpa以上均可；
生化培養箱；
菌（jun1）液自配；
菌落計數（shù）器；
型號： AY-Z145A
價（jià）格：電議
品牌：香蕉视频网站（yǐng）
全國熱線：13764930908
一、核心測試（shì）原理
細菌挑（tiāo）戰（zhàn）試驗
使用缺陷假單（dān）胞菌（ATCC 19146）菌懸液（濃度≥10⁷ CFU/mL）挑戰待測濾膜或（huò）過濾器，壓差（chà）≤200kPa，流量控製在2~4mL/(min·cm²·EFA)。
濾（lǜ）出液經分析濾膜二次過濾，培養後計數穿透細菌菌落，計算截留率（LRV）。
LRV計算
LRV=lg(C上遊C下遊)LRV=lg(C下遊（yóu）C上遊)
高效過濾器要求LRV≥6（截（jié）留（liú）率≥99.9999%）。
二、設備技術要求
模塊 | 技術參數 |
測試項目 | 藥液過濾膜細菌截留測試 |
控製係統 | PLC控製係統，穩定性好，重複性好 |
操（cāo）作界麵 | 7寸彩色觸摸屏威綸通，中英（yīng）文切換 |
壓差傳感器 | 0-500kpa，精度：±0.2%FS（可定製其（qí）他量程和精度） |
質量流量控製器 | 0-10ml/min，精度：±1％FS（進口） |
過（guò）濾膜 | 直徑47mm，孔徑0.22μm一（yī）盒 |
儲氣儲液罐 | 不鏽鋼製作（zuò）10L |
測試（shì）軟件 | 公司研（yán）發 |
測試（shì）組 | 5組 |
腔內組件 | 測（cè）試組件，陽（yáng）性對照組件，陰性對照組件 |
選（xuǎn）配生（shēng）物安全（quán）櫃 | 生物安全櫃1300*600*500mm內尺寸 |
設定（dìng）時間 | 1s～60min，客戶任意設置，精度：0.2s |
壓力係統用於（yú）提供（gòng）恒定（dìng）的挑戰壓力，由氣泵、恒壓罐和壓力表等構成 | |
用電要求 | 220V,50Hz |
重量 | 36kg |
外形尺寸 | 960*450*420（mm） |
儀器終身免費依標準：規定升級服務； 設備免費保修期為1年。 | |
三（sān）、執行標（biāo）準及測試流程要點
符合標準
完全符合YY/T 0929.3-2023，ASTMF838-05藥液（yè）過（guò）濾膜細菌截留測試儀標準（zhǔn）中相關條款設計製造。
預處（chù）理（lǐ）
濾膜/過濾（lǜ）器滅菌（如（rú）121℃高壓蒸汽30分鍾（zhōng）），用無菌（jun1）緩衝液潤濕（shī）。
細菌挑（tiāo）戰
以恒定流量（如3mL/(min·cm²·EFA)）注入菌（jun1）懸液，挑戰（zhàn）水平≥10 CFU/cm² EFA。
濾出液分（fèn）析（xī）
濾（lǜ）出液通（tōng）過0.45μm分析（xī）濾膜收集，置於TSA培養基37℃培養（yǎng）48小時。
完（wán）整性驗證
測（cè）試後立即進（jìn）行起泡（pào）點或擴散流驗（yàn）證，確認濾膜無破損。
四、關鍵影響因素與應對
微生物性狀（zhuàng）：優先選用缺陷假單（dān）胞菌（jun1）（直徑0.3~0.6μm），模擬小穿透風險。
藥液性質：高滲透（tòu）壓/抑菌性藥液（yè）需調整菌懸液配方（fāng），避（bì）免假陰性（xìng）。
濾膜兼（jiān）容性：親（qīn）水膜適（shì）用於水性藥液，疏水膜需醇類預潤（rùn）濕。
五、操作注意事項
環境控製：實驗室（shì）潔淨度≥C級，溫度23±2℃，濕度≤70%。
校準要求：壓力傳感器每月校準，菌懸液濃度需第三方驗證。
安全防護：測（cè）試艙體生物安全櫃內操作，廢液121℃滅活處理。
六、配置清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份（fèn）;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套（tào）;
宣（xuān）傳（chuán）冊若幹;
七（qī）、選配（pèi）清單
選配生物安全櫃（guì）1300*600*500mm內尺寸；
空壓（yā）機普通0.3mpa以上均（jun1）可；
生化（huà）培養箱；
菌液自配；
菌落計（jì）數器；
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