一，滿足標準 

YY 0332—2011，YY/T 0285.6-2020，YY 0333-2010

二，主（zhǔ）要參數：

1，加載壓力0-500kpa

2，PLC控製係（xì）統

3，7寸觸摸屏操作界麵

4，中英文切換

5，外形（xíng）尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-100MM/MIN可（kě）任意設置  設計值範圍：0-200MM/MIN

7，夾具一套

8，布氏漏鬥；

9，測試樣品：驅動電機均勻旋轉不同位置刺穿落絮，完全采用全自動旋轉功能，減（jiǎn）少人工操作；

10，附加功能：刺穿後在一定（dìng）的壓力下，是否泄漏試驗項目測試；

11，刺（cì）穿和樣品（pǐn）旋轉均采用高精度滾珠絲（sī）杆個高精度電機驅動，精度0.01MM；

12，魯爾接頭1套（安裝試（shì）樣），若有其他規格產品可聯（lián）係我們銷售定（dìng）製（zhì）其他規格免費製定（dìng）；

13，軟件：1套含操（cāo）作視頻

三，試驗儀（yí）器（qì）

1試驗用針:符合YY 0881規定的植入式給藥裝置（zhì）注（zhù）射針，外徑0. 7 mm。

2注射（shè）器：符合GB 15810,規格為（wéi）5mL。

3水:純化水。

4快（kuài）速濾（lǜ）紙。

5布氏（shì）漏鬥。

四，試（shì）驗步驟

 1如果注射座與導管是分離的，按使（shǐ）用說明書提供的方法連接。使導管末端置於快速濾紙及布 氏漏鬥上方，以使試驗中的注入液經過濾紙過濾。

2用丙酮擦拭各試驗用針（zhēn）晾幹。

3將注射器（qì）與1支試驗用針（zhēn）連接,充入水至注射器公稱容量。

4甬裝配好的試驗用針向給藥（yào）裝置（zhì）的注射座的注射區反複穿刺，穿刺點（diǎn）分布應盡量均勻（yún）。每穿 刺10次，向注射座內注射1 mL水。共（gòng）穿刺50次（cì），注（zhù）入5 mL水。

5更換一支新（xīn）的試驗用針（zhēn），直（zhí）至完成1 000次或標（biāo）稱的穿刺次數。 在（zài）5倍放（fàng）大條件下（xià），檢驗濾紙（zhǐ）上是否有穿刺過程中（zhōng）產生的落（luò）屑並對（duì）其計（jì）數。

7將注射座的注（zhù）射區向下懸置，從導管給藥端分別施加50 kPa和200 kPa的壓力各（gè）30 s,記錄 注射區形成的液滴。