腹膜透析（xī）引流器熱合強（qiáng）度測試儀

‌一、核心功能與用途

‌力學性能測試‌

‌拉力範圍‌：0-5kg（精度±0.3%FS），支持定製（zhì）0-50N範圍。

‌測試速（sù）度‌：0-300mm/min連續可調，滿足不同熱合接頭測試需求。

用途

腹膜透析引流器熱合強度測試儀是（shì）用於評估腹膜透析引流器熱合接頭的強度的設備。腹膜透析引流器是一種用於治（zhì）療慢性腎衰竭患者的醫療器械，用於從患者的腹腔中移除廢物和多餘（yú）液體。

熱合是將兩個（gè）或多個材料通過（guò）加熱和施加（jiā）壓力使它們融合在一起的過程。腹膜透析引流器通常（cháng）由多層（céng）塑料材料製成，其中熱合接頭是連接不同部分的關（guān）鍵部位。

腹膜透析引流器熱合強度測試儀通過模（mó）擬真實使用條件下的應力和環境，對熱合（hé）接頭進行力學測（cè）試（shì）和耐久性評估。它可以測量熱合接頭的強度、耐久性和（hé）可靠性，以確保在使用過（guò）程中不會出現破裂、泄（xiè）漏（lòu）或其他失效情況（kuàng）。

二（èr）、相關技術參（cān）數

三、符合標準與操作流程

符合（hé）標準‌：

YBB00122003（藥品包（bāo）裝材料標準）；

操作流程‌

本法適用於塑料（liào）熱合在塑料或其他基材(如鋁箔等)上的熱合（hé）強度及塑料複合袋（dài）的熱合強度的測定

試樣製備材料:根據產品項下規（guī）定的熱合條（tiáo）件，將試樣在熱封儀（yí）上進行熱合。從熱合中間部位縱向、橫向裁取15.0mm士01mm寬（kuān）的試（shì）樣各5條。

複合袋:如圖1 示，在複（fù）合袋的側麵、背麵、頂（dǐng）部和底部，與熱合部位成（chéng）垂直方向上裁取 15.0 mm0.1 mm 寬的試樣總共10條，各部位（wèi）取（qǔ）樣條數相差不得過一條。展開長度 100 mm1mm，若展開長度不足100mm土mm時（shí），可按圖2示，用膠黏帶粘接與袋相同材料，使試樣展開長度滿足100mmImm要求試樣應在溫度23 C土2C，相對濕度0%%環境中放置4小時以上，並在此條件下進行試驗。測定法 取試樣（yàng），以熱合部位為中心，打（dǎ）開（kāi）呈 180°，把試樣的兩端夾在試驗機的（de）兩個夾（jiá）具上，試樣（yàng）軸線應與上下夾具中心線相重合，並要求（qiú）鬆緊（jǐn）適宜（yí），以防止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾（jiá）具內（nèi）。夾具間距離為50mm，試（shì）驗（yàn）速度為 300 mm/min20 mm/min，若試（shì）樣斷在夾具內，則此試樣作廢，另取試樣重做。

結果判定 試驗結果，材料以縱向、橫向 5 個試樣的算術平（píng）均值，複合袋以不同熱（rè）合部位（wèi） 10 個試樣的平均值作為該（gāi）樣（yàng）品的熱合（hé）強度，單位以N/15m表（biǎo）示。

四、配置清單（dān）

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證（zhèng）1份;

保（bǎo）修卡1份;

簽收單1份（fèn）;

銘牌1塊;

電源（yuán）線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;