一，用途

通過模擬生理應變脈動環境溫度，液體溫度真實模擬來（lái）檢測血管內植入物（wù）的疲（pí）勞特性，疲勞強度，疲勞直接變化評（píng）定血管支架疲勞（láo）特性，可檢測物包括支架、血（xuè）管（guǎn）支架，動物血管支架、補片等。 模擬血管可滿足多數量多樣本多規格的測試 雙圈對稱同步（bù）加載和異步（bù）加載，動態（tài）性能（néng）穩定 試（shì）驗係（xì）統運行穩定可滿足更高測試頻率和持久周期運行 激光測量（liàng）係統可對徑向應變進行直接測量

二，係統組成

主機係統，閉環脈動壓力（lì）測試係統、溫度控製係（xì）統和激光直徑測量係統，可模（mó）擬體內環境下的血管的 徑向擴張與收縮變化顯示。

1  對於某些需要（yào）測量和控（kòng）製壓力、尺寸或循環計數的測試方（fāng）法，對這些係統的（de）動態性能的（de）驗證的實施和記錄

2  壓力測量係統——應選擇在測試頻（pín）率下能測量管內壓力的壓力傳感（gǎn）器。

3  尺寸測量裝（zhuāng）置，激光測量裝置經（jīng）過校準和確認（rèn）。

4  循環計數係統——裝置應包括一個循環計數係統，用來測量加載在支架/模擬血（xuè）管上的載荷的循環次數。

5  溫度控製係統----包（bāo）含有經（jīng）過校準的溫度控（kòng）製和測量的係統（tǒng），該係統給支架提供測試溫度。

三，執行標準 

 YY/T 0808-2010 血管支架體外脈（mò）動耐久（jiǔ）性標準測試方法

 YY/T 0663.1 -2014 心血管植入物血管內器械（xiè） 第1部分： 血管內假（jiǎ）體

YY/T 0663.2 -2016 心血管（guǎn）植入物 血管內器械 第2部分： 血管支架  

ASTM F 2477-07 血管支架（jià）體外搏動耐（nài）久性測試的標準試驗方法

四，技術參數：

1控製係統：PLC帶PC電腦（nǎo）；

2水泵：無（wú）級變速流量控製；

3接頭（tóu）：不同血管不同接頭，快（kuài）插接頭，304材料製作；

4轉盤：測試角度360度旋（xuán）轉；

5血管距（jù）離：可任意調（diào）節；

6恒溫（wēn）槽溫度範圍：0-99度可任意（yì）設置溫度，容量：15L;

7外殼：304不鏽鋼製作，表麵噴塑；

8支架直徑範圍：2.5-40mm，模擬血管數目（mù）：3-6；

9脈頻率：0-50Hz；

10溫度——溫度應控製在37℃±2℃。如果使用其他的溫度（dù）應說明選擇的溫度是惡劣情況或（huò） 相當（dāng）情況，要求溫（wēn）度在整個測試過程中（zhōng）保持穩定。

11實際的（de）溫度和精度應由具有資質的使（shǐ）用者記錄。

12 溶液——測試溶液應是磷（lín）酸鹽緩衝溶液（yè）或相同作用（yòng）的溶液，如果在其他環（huán）境下（xià）進行測試應（yīng）給（gěi）出說明和理由。

13生理壓力——預期血管中的（de）壓力變化。評價冠狀動脈支架脈動疲勞的（de）壓（yā）力範圍一般建議為80mmHg～160 mmHg。

13生（shēng）理脈（mò）動頻率-—針對該測試方法（fǎ），確定為1.2Hz 或每分鍾72次心跳。

14微生物的生長會（huì）影響對測試後支架表麵特性的評價。可以使用生物抑製劑抑製微生物的生長，但這些抑（yì）製劑不能造（zào）成非預期的測（cè）試支架（jià）的降（jiàng）解或對測試方案造成負麵影響。

15當模擬血管被安裝於疲勞機的初始位置（zhì）後可以根據（jù）經驗來確（què）定沒有安裝支架的（de）模（mó）擬血管的內徑。

16外形（xíng）尺寸（cùn）：約620*310*1200（mm）配（pèi）電腦

五，測試方（fāng）法

該（gāi）測試方法適用於血管支架的疲勞/耐久測試，該測試（shì）使支架承受流體（tǐ）負載模擬支架在體內的受載和直徑變化。支架（jià）應釋放到可使支架直徑產生周期性變化的模擬血（xuè）管中。本標準詳述了兩種常用的（de）試（shì）驗方法。

1 生理壓力測（cè）試方法——該方法要求模擬血管在生理壓力、脈動速度，和盡可能高的 測試頻率下具有（yǒu）與自體血管相似的順應性；

2 直徑控製方法：該測試方法需（xū）要使用直（zhí）徑測試係統和模擬血管來保（bǎo）證在測試頻率下達到預期的支架直徑的小值和值，或相同的直徑變化（huà）量以及支架平均直徑。無法直接（jiē）測量支架時，可以通過（guò）測量模擬血（xuè）管外徑和通過支架（jià）外徑與模擬（nǐ）血管外徑之（zhī）間關係的換算（suàn）得到支架外（wài）徑。