醫用針管韌性測試儀

醫用針管韌（rèn）性測試儀是（shì）醫療器械質量檢（jiǎn）測的核心設備，主要用（yòng）於評估注（zhù）射針、留置針、消融針等醫用（yòng）穿刺器（qì）械的彎曲（qǔ）耐久性和抗斷（duàn）裂（liè）性能。其核心功能是通過模擬臨床（chuáng）使用中的反複彎曲應力，確保針（zhēn）管在治療過程中不發生斷裂，保障醫療安（ān）全。

一、功能原理（lǐ）及係統

控製係（xì）統：PLC

操作界麵：彩色7寸觸摸屏，中英文切換

‌力學模擬測試‌

將針管一端固定，在（zài）‌規定（dìng）跨距（jù）‌（如10cm）處施加（jiā）垂直力，以‌0.5Hz頻率（lǜ）‌雙向反複彎曲特定角度（正常壁25°、薄壁20°、薄壁15°），循環20次後觀察是否斷裂‌。

通過高精度傳（chuán）感器實時記錄變形量和應力（lì）分布，生成韌性（xìng）性能曲（qǔ）線‌。

‌自動化判定‌
儀器內置智能（néng）係統，自動完成測試流程（夾持→彎（wān）曲→數（shù）據（jù）采集），並依據標準（如GB 18457、ISO 9626）判斷是否合格，減（jiǎn）少（shǎo）人為誤差‌。

打印機：嵌入式微型打印機。

二、關鍵技術參（cān）數

三、執行標準

符合GB 18457-2015標（biāo）準，具備數據（jù）存儲和（hé）自動判定功能，適用預灌封針管‌。

於微波（bō）消融針，搭配高位（wèi）移傳感器檢測微裂紋‌。

‌核心標準（zhǔn）‌：

：GB 18457-2015《製造醫療（liáo）器械用不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注（zhù）射針》‌。

國際：ISO 9626《醫療器械用不鏽鋼針管》‌。

替代（dài）‌進口設備‌
德國Zwick Roell、美（měi）國Instron等占據（jù）高端市場，適用於高（gāo）精度研發場景‌。

四、應（yīng）用場景與標準

‌適用產品‌：注射針、輸液針、采血針、消（xiāo）融針、留置針（zhēn）及預灌封注射器針管‌。

五、測試流程與結果判定

‌操作步驟‌：
① 固（gù）定針管手柄端；
② 設定跨距及（jí）彎（wān）曲角度（據管壁類型選擇）；
③ 啟動儀器自動施力並記錄數據；
④ 檢查針管是否斷裂或產生變形‌。

‌合格（gé）標準‌：
完成20次雙向彎（wān）曲後無斷裂即為合格，否則視為韌性（xìng）不足‌。

醫用針管韌（rèn）性測試儀（yí）通過量化針管的抗彎性能，顯著降低臨床（chuáng）斷針風險（不良品檢（jiǎn）出率可（kě）達99.6%）‌，是醫療器（qì）械生產企業、質檢（jiǎn）機構及研發單位的設備。