一，適用（yòng）範圍

本部（bù）分規定了醫用輸液、注器具用空氣過濾材料（以下簡稱“過濾材（cái）料（liào）"）的分（fèn）類、標記、材料、物理、 化（huà）學（xué）、生物、標誌和包裝要求，該材料主要用於（yú）過濾空氣中的微（wēi）粒及（jí）微生（shēng）物。

二（èr），執行標準

YY 0770. 2—2009依據這標準而（ér）設計產品

引（yǐn）用以下標準

GB/T 6682 分（fèn）析實（shí）驗室用水規格和試驗方法（GB/T 6682-2008,ISO 3696： 1987,MOD ）

GB 8368 一次性使用輸液器 重力輸液式（GB 8368—2005,ISO 8536—4：2004,MOD）

GB/T 14233. 2-2005醫用輸（shū）液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部（bù）分:生物學試驗方法

GB/T 16886.1醫療器械生物學評價第（dì）1部分（fèn）:評（píng）價與試驗

三（sān），技術參數

控製（zhì）係統：PLC；

7寸彩色觸摸屏（píng）；

操作界麵：中英文（wén）切換；

激光（guāng）塵埃粒子計（jì）數器：0. 5UM，1UM,2.5UM,5UM,10UM可選擇其他規格定製；

夾具：根據實際樣品（pǐn）定製夾具

美國美控呼吸（xī）機流量計0-160L/MIN

釆樣速率為2. 83L/min的塵埃粒子計數器；

轉子流量計:0-120mL/min；

采樣管（guǎn）長度：1米；

采樣速率：0-50ML/MIN;