人工血管整體水滲漏性測試儀（含人工血管水滲（shèn）壓測試儀）、人工血管整體滲漏（lòu）率測試儀、人工血管薄膜整體（tǐ）水滲漏性測試儀、人工血管整體滲透性測試儀、人造血管補片整體滲漏性測（cè）試（shì）儀（yí）、動（dòng）物血管整體水滲漏性測試儀

一、核心功能（néng）與測試原理‌

‌功能定義‌
用於測量整根人工血管或代表性管段在模擬生理壓力（通常為‌16.0kPa±0.3kPa‌，即120mmHg±2mmHg）下的水滲（shèn）漏流量，重點檢測易泄漏部位（如吻合口、縫線處），確保植入後無滲漏風險‌。

‌工作原理‌

‌壓力差驅動‌：向血管腔內注入潔淨過濾（lǜ）水，通過高精度壓力控製係（xì）統維持恒定（dìng）靜水壓，驅動水（shuǐ）分子穿透管壁（bì）‌。

‌滲漏量計量‌：

‌天平法‌：采用天平稱重實時監測單位時間透水（shuǐ）量‌。

試管‌法‌：收集滲出（chū）液體放到帶刻度試管裏（lǐ）

二、儀器特征

本設備是檢驗（yàn）生產廠家產品性能（néng）的檢測設備。由可編程（chéng）控製（zhì）器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機（jī）載（zǎi）打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項（xiàng）參數自動運（yùn）行（háng）測試模式。並由打印機（jī）打印出測試（shì）數據及結果以供分析。

‌三、關鍵技術配置‌

‌四、執行標準（zhǔn）及標（biāo）準化測試流程

符合標準：YY0500-‌

‌樣本預處理（lǐ）‌

室溫純化水浸泡30分鍾，恢複血管材（cái）料（liào）彈性，消除皺褶。

‌密封裝（zhuāng）夾定位‌

使用對應直徑接頭（tóu）固定血管，拉伸（shēn）至無皺褶但‌不施加（jiā）淨負載‌，避免預損傷。

‌恒壓滲漏檢測‌

增壓至16.0 kPa±0.3 kPa，穩定後記錄60秒±1秒內水流量，計算單位麵積滲透量。

‌結果驗證‌

‌合格判定‌：滲漏量無部噴射狀（zhuàng）泄（xiè）漏。

五、測試步（bù）驟

1，原則（zé）

這一測試是測量穿過整根血管壁滲（shèn）漏的水的流量（liàng），或是（shì）測量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下（xià）的（de）水滲漏流量。試驗段必須包括人工血管有易發生滲漏泄漏（lòu）的部分(如血管（guǎn）匯流處)。本測試適用於各種直型或交叉型血管。

2，儀器

室溫下，清潔，經過濾的水

注:其他的，例如生理鹽水，也可以被使用

為了放置給定內徑的樣品，需要（yào）一個特定的適配器。樣品和適配器間必須是密封不滲水的。人工血管的適配（pèi）裝置要（yào）連接到夾具（jù）上，夾具可以保證在向血管加壓時，血管的（de）一端可以自由延伸。夾具應連接到可以（yǐ）提供不小於 16.0 kPa(120 mmHg)水壓的壓力控製係統。壓力測量裝置，例如，壓力傳感（gǎn）器，帶標尺的或標準壓力柱，用以測量在測試中血管內腔的壓（yā）力。還要考慮到（dào）采取措施，來測量透過血管壁滲出的水的毫升數，或收集樣品連接處（chù）的滲水（shuǐ）量。這些可以同過（guò）流量計（jì），計算排出水量和收集滲漏（lòu）水量的方法（fǎ）實現。測（cè）試需要計時。同時還要計算人工血管從（cóng）一個端點到另一個端點測試部分的長度，單位為（wéi）厘米的（de）裝置。

3，取樣  

4，測試程序

將樣品的一端用塞子（zǐ）或（huò）緊緊的折疊使其密封，或者在一端大約卷起 2 cm夾緊保持不漏（lòu）水。將（jiāng）樣品的一端（duān）的內表麵固定在特殊的適配器上（shàng）。將適配器和血管樣品連接到壓力發生裝置和可測量的夾具上。逐漸增大（dà）血管內的壓力，排（pái）除血管內殘存的空（kōng）氣，使（shǐ）壓力達到 16 kPa±0.3kpa (120 mmHg±2 mmHg)。保持壓力並測量60 s內流過血管假（jiǎ）體壁的泄漏量，或確定一個適當的時間段以進行的泄漏量測量。如果水量（liàng）收集方法得當，通過血管主（zhǔ）體和分叉，或其他分支機構型的泄漏量可能需（xū）要分（fèn）別測量。

5，結果表達

整體水滲透性要以mL/(cm².min)表（biǎo）示出來（lái）。對於（yú）結合部的滲漏量（liàng），應以ml/min表示（shì）。

6，測試報（bào）告和附加（jiā）說（shuō）明

六、配（pèi）置清單

主機1台；

測試軟（ruǎn）件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡（kǎ）1份（fèn）;

簽收單1份（fèn）;

銘（míng）牌1塊;

電（diàn）源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

縫合線1包；

3mm矽膠管1米；

配套管（guǎn）徑夾（jiá）具：2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30數量各2個；

量杯500毫（háo）升1個；

8mm氣管2米；

（選配）天平1個（gè）；

不鏽鋼托盤1個；

6-38接頭1個；

水桶（tǒng）1個；

泵（bèng）1個；

‌七、創新設計與場景應用‌

‌缺陷定位分析‌：
通（tōng）過‌泄漏熱點圖譜（pǔ）‌識別（bié）縫合線或接合部薄弱點，指導工（gōng）藝改進。

‌多型號兼容‌：

‌手術室即時質檢（jiǎn）‌：
便攜機型支持術中異種血管可靠性驗證，避免移植（zhí）後失效。