‌一（yī）、核心（xīn）功（gōng）能與測試原理‌

‌力學切割法‌

通過高精度傳感器測量刀（dāo）片垂直切割標準材料（如3-0號Ⅰ類蠶絲縫線或2mm聚氨酯（zhǐ）凝膠）需的峰值力，量化鋒（fēng）利度指標（biāo）。

‌智能分析係統‌

采用7寸液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。

公稱規（guī）格、管壁、測試次數、加壓、上行（háng）、下（xià）行、時間（jiān）、。

由鍵盤控製液晶顯示屏（píng）上的菜單，機（jī）載打印測試數據。

實時顯示刃口（kǒu）鋒利度力和峰值力數據，可顯示（shì）鋒利（lì）度及其它多（duō）種峰值力曲線。

‌二、關鍵技術參數‌

‌三、執行標準及應用

符合（hé）標準

完全符合YY0174《手術刀片》標準中相關條款設計（jì）製造‌

臨床應用價值‌

‌生產端‌：某（mǒu）廠商引入後刀片不良率從3%降至0.2%，優化開刃工藝（角度12°–15°）‌。

‌手術（shù）安（ān）全‌：確保心髒/美容手術中切（qiē）割度，減少組織拉扯損傷風險‌。

四、標準試驗方法

A.1 定義

刃口鋒（fēng）利（lì）度:刀片垂（chuí）直切割縫合線需之（zhī）力。

A.2 手（shǒu）術刀片刃口鋒利度測定儀(圖A.1)

儀器應（yīng）符合下列要求,並按規定程序批準的圖樣（yàng）及文件製造，A.2.1 刀片切割（gē）力單（dān）位以“N”表示。

A.2.2 儀器的滿荷重、小（xiǎo）示值及速度應符合表A.1的規定

A.2.3儀器的示值誤差應不大於0.01N

A.2.4儀器應（yīng）有校正水平（píng）和防（fáng）展裝置,夾持刀片（piàn）部位（wèi）應能調節,使用時應平穩

A.2.5儀器的（de）傳動裝置應靈敏可靠,當割斷縫合線時,指針應自（zì）動停止。

A.2.6儀器的起始感（gǎn）量應不大於0.02N

A.2.7繞線（xiàn）夾的間距不小（xiǎo）於35 mm。

A.3檢驗刀片刃口鋒利度用的縫合線

A.3.1 縫合線為（wéi）3-0真絲撚製不塗層縫合線(線徑為0.21mm~0.22mm),其打結強度應符合YY 0167的要求。

A.3.2 縫合線表麵（miàn）應潔淨（jìng）、幹燥、無打（dǎ）結缺陷

A.3.3 合線（xiàn）不得過標準規（guī）定的使用期限

A.4 試驗（yàn）方法

A.4.1 試樣（yàng）表麵應除去油汙,並注意保持（chí）原產品質量（liàng）

A.4.2 試（shì）驗（yàn）步驟:

-將試樣(刀片)固定在夾具上;

將（jiāng）縫合線的（de）一端固定在一繞線夾上,在縫合線的另一端加100g砝碼且使縫合線呈水平狀並

固定（dìng）在另一繞線（xiàn）夾上;

--試樣以不（bú）大於10 mm/s的速度垂直向（xiàng）下移動,對（duì）縫合線中間部位進行切割;--當割斷縫線時,儀器的指針示值為刀片切割縫合線的力值。A.4.3 每片刀片應測刃部的前、中、後三點,取其算術平均值。

五、維護與校準‌

‌季（jì）度（dù）校準‌：使（shǐ）用標準砝碼及（jí）校準縫線驗證傳感器，力值偏差≤±0.03N。

‌環境要求‌：工（gōng）作溫度5–40℃，濕（shī）度45–80%，避免粉塵汙染導軌。

六（liù）、配置（zhì）清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保（bǎo）修卡（kǎ）1份;

簽收（shōu）單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若（ruò）幹;

3-0 手術縫合線一卷;

帶鉤砝碼100克1件;