電腦版注射器密合性（xìng）正壓測試儀是醫療器械（xiè）檢測中的關鍵（jiàn）設（shè）備，主要用於評估注（zhù）射器針筒、活塞及（jí）針頭連接處的密封性能（néng），確保其在臨床使用中不發生藥液泄漏。以下從核（hé）心原理、技（jì）術參數、操作流程和應用選（xuǎn）型四方麵展開分（fèn）析：

一（yī）、工作原理：正壓模（mó）擬與（yǔ）泄漏（lòu）監測

通過向注射器內部注入水氣（qì）體（如純淨水），施加（jiā）高於實際使用壓力的正壓（通常200–400 kPa），並維持設定時間（標準為30秒）。高精度壓力傳感器實時監測壓力變化：

‌密封良好‌：壓力保持穩（wěn）定（dìng）（下降值≤標準閾值）；

‌存在泄漏‌：壓力持續下降（氣體通過微裂紋或縫隙逸出（chū））。

測試過程模（mó）擬臨床推（tuī）注藥液時的受力狀態，尤其關注活塞密封（fēng）圈（quān）與針筒內壁、針頭與針座的接合部位‌。

二（èr）、關鍵技術（shù）參數與性能要求

‌參數類別‌ ‌典型範圍/精度‌ ‌作用說明（míng）‌

控（kòng）製係統 PLC+Windows係統，雙係統切換

操作界麵 12寸嵌入式工業電腦（中英文界麵）、自（zì）動打印測試報告，WiFi連接

‌軸向壓力（lì）‌ 0–600 kPa ±0.5%FS 模（mó）擬推注藥液時的縱向壓力

‌側向力（lì）‌ 0-50N±0.05%FS 檢測芯杆彎曲時的（de）密封可靠性

‌公稱容量適配‌ 1–60 mL（可擴展至200 mL） 覆蓋胰島素注（zhù）射器至大容量（liàng）注射（shè）器（qì）

‌保壓時間‌ 30 ±1 s 標準測（cè）試周期

‌壓力分辨率‌ 0.01 kPa 確保微小泄漏可被檢出

‌數據存儲‌ ≥50,000條 支持打印功能 ‌。

打印功能 設備（bèi）內置微型打印機 支持WiFi連接打印機

三、標準化操作流程

‌試樣準備‌

吸入公稱容量的水（18–28℃），排出氣泡，水量至刻度線‌。

‌密（mì）封與固定‌

用鋼（gāng）製內圓錐接頭（符合GB/T 1962）密封針座，夾具固（gù）定注射器‌。

‌施加載荷‌

垂直芯杆施（shī）加側向力（0.25–3 N），使其處於彎曲位；

施（shī）加軸向壓力至設（shè）定值（如300 kPa）‌。

‌結果判定‌

保壓30秒，觀察活塞/密（mì）封圈處是否出現液體（tǐ）泄漏（允許密封圈間存在液體）‌。

四、核心應用場景與選型建議

1. ‌應用領域‌

‌生產（chǎn）線（xiàn）質檢‌：攔截針筒（tǒng）裂紋、活塞變（biàn）形等缺陷品（全檢（jiǎn）或批次抽檢）；

‌研（yán）發（fā）驗證（zhèng）‌：材料（如橡膠密封圈）的密封耐久性測試；

‌醫療監管（guǎn）‌：藥檢機構、第三方實驗室（shì）執行GB 15810、ISO 7886標準檢測‌。

2. ‌選型關鍵指標‌

‌精（jīng）度等級‌：壓力傳感器精度需達±0.05%以內，避（bì）免誤判‌；

‌智能化功能‌：

控製係統：PLC+Windows係統，雙係統切換

12寸（cùn）嵌入式工業電腦（中英文界麵）、自動打印測試報告，WiFi連接；

‌兼（jiān）容性‌：支持（chí）預灌封注射器、胰島（dǎo）素筆等特殊規格‌。

外形尺寸： 620*460*540（mm）

淨重：25kg 

電源：220V，50hz

五、維護與合規（guī）要點

‌定期校準‌：每月（yuè）校驗壓力傳感器，確保（bǎo）數據可靠性‌；

‌標準符合（hé）性‌：確認設備符合GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求

YY0053-2008、 一次性使用無菌注射器

ISO8537-2016、

YY0497-2018

‌安全防護‌：內置（zhì）過載保護、斷電記憶功能，防止測試意外中斷‌。

六，配置清單

主機1台

測試（shì）軟件1套

說明書1本

電源線1根

合格證1份

保修卡（kǎ）1份

宣傳冊1本