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電腦版醫(yī)療(liáo)器械泄漏儀-替代進口(kǒu)設備

電腦版醫療器械泄漏儀-替代進口設備

發布日期:2025-08-06  瀏覽次數:

 電腦版醫(yī)療器械(xiè)泄漏儀-替代進口設備

型(xíng)號:AY-Z430

價格:電議

品牌:香蕉视频网站

全國熱線:13764930908

詳細介紹

 電腦版醫療器械泄(xiè)漏儀-替代進口設備

一、核心功(gōng)能與技術原理

泄漏檢測模式

正壓測(cè)試:向器械內(nèi)部充入氣體,監測壓力變化判斷泄漏值

真空衰減法:抽真空後捕捉細微壓力回(huí)升,可檢測0.5μm微孔(kǒng),滿足無菌包裝標準(YY/T 0681.18-2020

氣泡法:浸入水(shuǐ)中加壓觀察氣泡(pào)逸出,適用於250μm以上粗大泄漏檢測

液(yè)體流量監(jiān)測:通過電磁流量(liàng)計檢測微小泄漏(如(rú)輸液泵管路)

高精度傳感技術

壓力傳感器精(jīng)度±0.1% FS(滿(mǎn)量程)實時生成壓(yā)力-時(shí)間曲線,自動識(shí)別泄漏點及異(yì)常波動

 

二(èr)、設備介紹

采(cǎi)用(yòng)可編程(chéng)控(kòng)製器,觸摸屏,壓(yā)力傳(chuán)感器,加壓裝置,機載打印機等組成,中英文菜(cài)單顯示,人機對話設定各項參數自動運行測試(shì)。生產(chǎn)單位,批次可任(rèn)意輸入,操作方便。

並采用(yòng)三級密碼,信息安全可靠。產品規格、測試壓力(lì)值設定、保持時間設定,打印設定、測試(shì)、加壓(yā)、減壓、時間、,檢定等。機載打印測試數據。實時顯示測試加壓值,保持時間等數據。並(bìng)由(yóu)打印機打印出測(cè)試數據及結果。適用於輸液器、輸血(xuè)器、輸液針、麻(má)醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等。

 

、關鍵性能參數

項目

參數要求

控製係統

PLC+Windows控製係統

操作界麵

彩色12寸嵌入式工業電腦,中英文切換

壓力輸出範圍‌‌

高於當地大氣壓0kPa3000kPa精度:±0.1% FS可定製其他量程(chéng)和精度,可任意設定壓力輸出值

數據管理及曲線展(zhǎn)示

全(quán)自動顯示曲線,密碼保護

測試持續時間(jiān)‌‌

0.1秒~99.9分,誤差不大(dà)於±0.1s

醫療鎖定魯爾接頭1套公母

測試工位

6工位

打印機(jī)

嵌入式微型(xíng)打印機和WiFi連接辦公打(dǎ)印機

電源

AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓)

整機功(gōng)率

70W

外形尺寸

560*350*480mm

 

 

四、主流設備與創新趨(qū)勢

技術升級方向

智能化7寸觸控屏、雲端數據管理

模擬真(zhēn)實(shí)環境:恒溫模塊(室溫(wēn)至40℃)模擬人體溫度影響

 

五、合規性要求(核心標準(zhǔn))

測試標準:有醫療(liáo)器(qì)械液體泄漏測(cè)試(shì)標準

通用標準YY 0585.1-2019一次性使用(yòng)液路泄漏測試規範

專項標準

輸血器:GB8369.1-2019(正壓50kPa/負壓測試)

血管導管(guǎn):YY 0285.1-2017(耐壓≥350kPa

留置針:YY/T 1282-2022(正壓泄漏檢測)

 

六、應用場景

生產質控

輸液器/輸血(xuè)器:檢測針頭連接處、魯爾接頭密封性,防止藥液(yè)滲漏(GB15810-2019)。

留置針導管:依據(jù)YY 1282-2022標準,模(mó)擬臨床正壓環境(如20kPa)驗證泄漏(lòu)風險。

植入器械包裝:真空(kōng)衰減法(fǎ)驗證滅菌包裝完整性,避免微生物侵入(rù)

臨床安全(quán)驗證(zhèng)

腸給養器:在靜水壓400mm±20mm下測試液體泄漏時間(YY0483-2004

血管(guǎn)導管:動態循環測試(shì)模擬人體血壓波動(20-100kPa),評估長期使用耐久性。

 

七、配置清單

主機1台(tái);

測試軟件1套;

說明書1;

合格證1;

保修卡1;

簽(qiān)收(shōu)單1份(fèn);

銘牌1;

電源線1;

扳手(shǒu)1;

宣傳冊若幹;

魯爾公母接頭1套

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電腦版醫療器械泄漏(lòu)儀(yí)-替代進口設備

發布日期:2025-08-06 瀏覽次(cì)數:
 電腦版醫療(liáo)器械泄漏儀-替代進(jìn)口設備(bèi)

型號:AY-Z430

價格:電議

品牌:香蕉视频网站

全國熱線(xiàn):13764930908

詳細(xì)介紹

 電腦版(bǎn)醫(yī)療器械泄漏儀-替代(dài)進口設備

一、核心(xīn)功能與技術原理

泄漏檢測模式(shì)

正壓(yā)測試:向器械內部充入氣體,監測壓力(lì)變化判(pàn)斷泄漏值

真空(kōng)衰減法:抽(chōu)真空後捕捉細微壓(yā)力回升,可(kě)檢測0.5μm微孔,滿足無菌包裝標準(YY/T 0681.18-2020

氣泡法:浸入水(shuǐ)中加(jiā)壓觀察氣(qì)泡逸出,適用於(yú)250μm以上粗大泄漏檢測

液體流量監測:通過電(diàn)磁流量計檢測微(wēi)小泄漏(如輸(shū)液泵管路)

高精度傳感技術

壓力傳感(gǎn)器精度(dù)±0.1% FS(滿量程(chéng))實時(shí)生成壓力-時間曲線,自(zì)動識別(bié)泄(xiè)漏點及異(yì)常(cháng)波動

 

二、設備介紹

采用(yòng)可編程控製器,觸摸屏(píng),壓力(lì)傳感(gǎn)器,加壓(yā)裝置,機載打印機等組成,中英文菜單顯(xiǎn)示,人機對話設定各(gè)項參數(shù)自動運行測試。生產單位,批次(cì)可任意(yì)輸(shū)入,操(cāo)作方便。

並采用三級(jí)密碼,信息安(ān)全可靠。產品規格(gé)、測試壓力值設定、保持(chí)時間設定,打印設定、測試、加壓、減壓、時間、,檢定等。機載打印測試數據。實時顯示測試加壓值,保持時間等數據。並由打印機打印出測試數據及結果。適用於輸液(yè)器、輸血器、輸液針(zhēn)、麻醉包過濾(lǜ)器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等。

 

、關鍵性能參數

項目

參數(shù)要(yào)求

控製係統

PLC+Windows控製係統(tǒng)

操作界(jiè)麵

彩色12寸嵌入式工業電腦,中英文切換

壓力(lì)輸出範圍‌‌

高於當地大氣壓(yā)0kPa3000kPa精度:±0.1% FS可定製其他量程和精度,可任意設(shè)定壓力輸出值

數據(jù)管(guǎn)理及曲線展示

全自動顯示曲線,密碼保護

測試(shì)持續時間‌‌

0.1秒~99.9分,誤差不大於±0.1s

醫療鎖定魯爾接頭1套公母

測試工位

6工位

打印(yìn)機

嵌入式微型(xíng)打印機和WiFi連接辦(bàn)公打印機

電(diàn)源

AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓)

整(zhěng)機功率

70W

外形尺寸

560*350*480mm

 

 

四、主流設備與創新趨勢

技術升級方向

智能化7寸觸(chù)控屏、雲端數據管理

模擬真實環境:恒溫模塊(室溫至40℃)模擬人體溫度影響

 

五、合規性要求(核心標準)

測試標(biāo)準:有醫療器械液體泄(xiè)漏測試標準

通用(yòng)標準YY 0585.1-2019一次性使用液路泄漏測試規範

專項標準

輸血器(qì):GB8369.1-2019(正壓50kPa/負壓測試)

血管導管:YY 0285.1-2017(耐壓≥350kPa

留置針(zhēn):YY/T 1282-2022(正壓泄漏檢測)

 

六(liù)、應用場景

生產質控

輸液器/輸血器:檢測針頭連接處、魯(lǔ)爾接頭密封性,防止藥液滲漏(GB15810-2019)。

留置針導管:依據YY 1282-2022標準,模擬臨床正壓環境(如(rú)20kPa)驗證(zhèng)泄漏風險。

植入器械包(bāo)裝(zhuāng):真(zhēn)空衰減法驗證滅菌包(bāo)裝(zhuāng)完整性,避免微生物侵入

臨床安全驗證

腸給養(yǎng)器:在靜(jìng)水壓400mm±20mm下測試液體泄漏時間(YY0483-2004

血管導管:動態循環(huán)測試模擬人體血壓波動(20-100kPa),評估長期使用(yòng)耐久性。

 

七、配置清單

主機1台;

測試軟件1套;

說明書1;

合格證1份(fèn);

保修卡1;

簽收單1;

銘牌1;

電源線1;

扳手1;

宣傳冊若幹;

魯爾公母接頭1套

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