一（yī），滿（mǎn）足標準 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，主要參數：

1，穿刺力0-200N

2，PLC控（kòng）製係統

3，7寸觸摸屏操作界麵

4，中英文切換

5，外形尺（chǐ）寸：約500*500*450；

6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意（yì）設置（zhì），設計值範（fàn）圍：0-200MM/MIN

7，試（shì）驗材料：豬腹部組織，帶皮

YBB00042005-2015CFDA藥包材標準（zhǔn）

【穿刺落（luò）屑】取（qǔ）本品10個,照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定（dìng）法(YBB00332004-2015)D一法測定，落屑數應不得過20粒（lì）。

【穿刺力】取（qǔ）本（běn）品（pǐn）10個，照注射劑（jì）用膠塞、墊片穿刺力測定法(YBB00322004-2015)D一法測定（dìng），平均穿刺力不得過75，且每個膠塞的穿刺力（lì）均不得過80N，穿刺過程中不（bú）應有膠塞被推入瓶內（nèi）。