全自動溶出取樣收（shōu）集係統    8工位全（quán）自動溶出取樣收集係統

產（chǎn）品特（tè）點：

全自動溶出取樣收集係統采用了模塊化設計，由智能溶出度測試儀、自動取樣器和樣品收集器組成。采用8杯8槳設計，可進行同等水浴溫度的補液操作，配（pèi）合8路精密注射泵（bèng）實現高（gāo）精度自動過濾、取樣和補液。多可進行8片（piàn）製劑或2批次（cì）製劑的溶出度實驗（yàn）。完全符合固體製（zhì）劑一致（zhì）性評價需（xū）求。

樣品收集器多可放置160個試管（guǎn）。多可進行20次的取樣工作，並且可配備（bèi）液相（xiàng）小瓶盤架，可將（jiāng）樣品取（qǔ）到液相小瓶中，並可配備矽橡膠密封（fēng）蓋，防止樣品蒸發與汙染。

軟件係統具（jù）有多級權限管（guǎn）理和方法存儲，可導出實驗數據和工作日誌，完全滿足GMP審計需求。

性能特點：

1，溶（róng）出係統：

•采用15寸液（yè）晶觸控一體機操作，可自由伸縮和放置不同位置（zhì）；

•儀（yí）器具有計算機軟件操（cāo）作係統，使用（yòng）更簡便；如同智能手機式（shì）的圖標按鍵，操作及其簡便（biàn），全中文操作係統，操作簡（jiǎn）便，適用性強；•采用分體式設計，加熱（rè）循（xún）環泵與主機分離，方便後期使（shǐ）用與維護；•采用電動機頭升降，方便更換轉槳和溶出杯，並且具備轉（zhuǎn）槳自動定高，免去人工操作；

•采用8杯8槳雙排設計，多可同時（shí）進行8杯樣品的自動取樣（yàng）操作,並滿（mǎn）足空白樣品和標準品的對照要求；

•采用316L不鏽鋼材料製造的槳杆、籃杆和轉籃體，質量性能完全符合藥典的檢測要（yào）求。也可根據用戶需求，配備具備PTFE塗層的轉槳

•儀器具備同步投藥裝置，可實現溶出試（shì）驗的（de）同（tóng）步（bù）投藥；

•采用的轉杆與槳片分離式設計，進（jìn）行槳法和籃法實驗，隻需更換槳片與籃頭即可，免去人為定高誤差；

•溶出杯固（gù）定采用整體模具化配件裝配，操作簡單，並且轉槳與溶出（chū）杯（bēi）均有標號，位（wèi）置對應（yīng），完全符合（hé）機械驗證（zhèng）指導原（yuán）則要求；

•具有自檢功能與自動保護功能（néng），能給出多種故障報警信號；

•水（shuǐ）箱采用底部快接口放水設計（jì），放水操作簡單，轉杆與溶出杯自動進行中心定位；

•具備同步轉速（sù）和階梯轉速雙模式（shì）設置，並可配備多（duō）2個攪拌電機進行分區轉速控製，以保證（zhèng）不同（tóng）的實驗需求；

•儀器自動取樣針選（xuǎn）用PEEK材質（zhì），可應用任何溶出介質，終生不（bú）會生鏽，並且無樣品吸附；

•同時取樣針升降係統可進行取樣針自動（dòng）定高工作，隻（zhī）要設置相關溶（róng）媒體積（jī）參數，即可完成。並且每次隻在取樣時（shí）間達到（dào）後，取樣針才下降（jiàng）進行取樣，取樣（yàng）結束後，取樣針自動上升離（lí）開液（yè）麵，盡量減少對於液體流體力學（xué）的影響；

•用戶可選配溶（róng）出杯內溫度監測係統，可實時監測溶出杯內溫度；

•配備一體化防蒸（zhēng）發溶出杯蓋，有（yǒu）效減少溶媒介質的蒸發（fā），並且將補液循環管路預（yù）埋（mái）入溶出杯蓋中；

工作站軟件：

•儀（yí）器具備四級權限管理功能，分（fèn）為級管理（lǐ）員（無限個）、管（guǎn）理員（yuán）（無限個）、實驗員（無限個）、來訪者（zhě）（無限個），分（fèn）層級管理體係。有效解決各個使（shǐ）用人員的使用權限分類。可與（yǔ）權限管理相配合進行人員管理，並且沒有存儲上限。同時可進（jìn）行權限分配和賬戶狀態設置，同時也具備密碼過期和密碼失效、密（mì）碼修改等信息提示

•工作站軟件具備實驗方法存儲，可隨時進（jìn）行方法存儲和調用實驗方法進行實驗操作，並具（jù）備實驗中途停止（zhǐ）功能，並可保存和導出實（shí）驗狀態實（shí）時（shí）生成數據記錄，導（dǎo）出格式為（wéi）PDF；

•工作站軟件同（tóng）時具備實（shí）驗數據和工作日誌查詢與導出PDF功（gōng）能，完全滿足藥典和歐美藥典的數據完整性需求（qiú）；

•工作站軟（ruǎn）件（jiàn）可記錄溶出儀校驗狀態，到校驗日期後，會自動提示用（yòng）戶（hù）進行校驗工作；

•工作站軟件（jiàn）具備數據備份與導出功能，導出格式為（wéi）數據庫形式；

•工作站軟件同時可（kě）為用戶進行後（hòu）期功能擴展，如視頻監控係統、濾頭更換（huàn）係統、稀釋平台係統等

取樣收集係統：

•取樣係統與收集係統分體（tǐ）設計，並配有同步投藥功能；
•取樣係統采用（yòng）25ml精密玻（bō）璃注射（shè）器作為取樣動（dòng）力，可（kě）滿足單（dān）次取樣20ml的樣品量；
•采用（yòng）高精度聚四氟換向閥，高效耐腐（fǔ）蝕與磨損；
•高化學穩（wěn）定性（xìng）的聚四（sì）氟乙烯管道具有優異（yì）的抗吸附性能；
•實（shí）驗前過濾器浸潤技術，減少吸附；
•取樣前的回液循環技（jì）術及取樣後管（guǎn）路排空技術避免了交叉汙染；
•具有8通道的獨（dú）立管道，具有等量（liàng）補液功能，滿（mǎn）足了溶出試驗對於空白和標（biāo）準品的（de）對照（zhào）要求；
•取樣采用雙級過濾，初過濾為8～30μm的柱狀過濾頭，次濾可根據實際需要選擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式過濾頭；

•樣品收集器采用獨（dú）立設計，8*20位試管架，多可放置160個試管。多可進行20次（cì）的取（qǔ）樣工作，並且（qiě）用戶可配（pèi）備液相小瓶盤架，可（kě）將樣品取到液相小瓶中，並可（kě）配備（bèi）矽橡膠密封蓋，防止樣品蒸（zhēng）發與（yǔ）汙（wū）染；

•清（qīng）洗過程可更換清洗溶液，使管路清洗（xǐ）更；

•標配槳法、籃法2種溶出試驗方法，可選配小杯法、碟法（大碟、小碟）、轉筒法（fǎ）（長筒、短筒（tǒng））等3種溶出試（shì）驗方法。

技術參數：

1，溶出係（xì）統：

•溶出杯位置數量（liàng）：8

•攪拌槳擺動幅度：≤0.5 mm；

•轉籃擺動幅度：≤0.8 mm；

•轉杆與溶出杯軸偏差（chà）：≤1.0 mm；

•調速範圍：0～400轉/分±1轉；400～1000轉/分±4%轉；

•控（kòng）溫範圍：室溫（wēn）－50.0℃；

•控（kòng）溫精度：≤±0.1 ℃；

•工作電（diàn）源（yuán）：220V±10% AC 50Hz

•整機功率：1800W ；

2，取樣（yàng）係統：

•取（qǔ）樣通道：8

•取樣次數：20次；

•取樣量（補（bǔ）液量）：1ml～20ml

•小取樣間隔：**1min，其餘2～5min（視取樣量和是否（fǒu）補液而定）

•長工作時間：1～100000分（fèn）鍾（69天）；

•取樣精度（dù）：≤±1%（5ml取樣量各通道平均值）；

•取樣過（guò）濾周期：＜30s（完全符合藥典要求）