用（yòng）途

醫療器械針（zhēn）刺入和拔出測試儀是一種用於（yú）測（cè）試（shì）醫療器械的針刺性能（néng）的設備（bèi）。它主要用於評估醫療器械的可靠（kào）性和安全性（xìng），特別（bié）是針（zhēn）刺類器械，如注射器（qì）、穿刺針、導管等。

這種測試儀的主要用途（tú）包括以下幾個方麵：

針刺性能測試：醫療器械針刺入和拔出測試儀可以（yǐ）模擬真實使用情況下的針刺過程，通過將（jiāng）器（qì）械插入和拔出模擬（nǐ）物體（例如人工皮膚或模擬組織）來評估（gū）其性（xìng）能。這可以幫（bāng）助製造商確定器械的刺（cì）入和拔出力度、插入深度、穿刺角度等參數是否符合要求。

安全性評估：這種測試儀可（kě）以用來測試醫療器械的安全性能，包括（kuò）避免針頭折斷、防止針尖殘留等。通過模擬真實使用情況下的針刺過程，可以評估器械的結構（gòu）是否牢固、材（cái）料是否耐用，以確保在使用過程中不會出現安全隱患。

質量控製和驗（yàn）證：醫療器械針刺入和拔出測試儀可（kě）以用（yòng）於質量控製和驗證（zhèng）過（guò）程。製造商可以使用這種測試（shì）儀來檢查批次中的器械是（shì）否符合規（guī）格要求，並確保其性能和安全性與標準一致。

執行標準

YY/T0285.6-2020

技術參數

控製係統：PLC;

操（cāo）作界麵：彩色7寸觸摸屏，中英文切換，至少2種語音；

高精度（dù）滾珠絲杆，高（gāo）精度電機驅動，無級變速；

速度出（chū）廠設置：50mm/MIN;極（jí）限高（gāo）於700mm/min;

配置水槽1隻；

配置恒溫水槽：15L----溫度0-99度；

夾（jiá）具1套

原理

使用針穿刺注射件，並記錄刺人和拔（bá）出的峰值力。

儀器（qì）

拉伸/壓縮試驗機。

夾具,夾持針使針與皮下植（zhí）入式輸液（yè）港垂直。

步驟

1 將試件置入(372)C的適宜水介質中狀態調節至適宜的臨床時間。狀態調節後,立即按（àn）照

2和C33進行試驗。

3.針刺入力（lì）試驗

1在（zài）壓縮（suō）模式（shì）下設定試驗機50mm/min的試驗速度

2將皮下植入式輸液港置於試驗機的支承板上。

3將夾持（chí）著（zhe）垂（chuí）直於注射件表麵的針的夾具插（chā）入上部夾爪中（zhōng）。

4將針（zhēn）置於穿刺表麵上方。

5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過注射件但不（bú）接觸皮下植人式輸液港的

底部。

記錄峰值刺入（rù）力。

1針拔（bá）出力試驗

2在拉伸模式（shì）下設定試驗機50mm/min的試驗（yàn）速度

2從皮（pí）下植人式輸液港的注射件完（wán）全拔出針。