射頻消融導管彎曲疲勞試驗裝置

一、核心功能與執行標（biāo）準

‌測試原理‌
模擬導管（guǎn）在血管中的彎曲（qǔ）運（yùn）動：將導管頭端置於充滿生理鹽水的透明特氟（fú）龍管道（dào）內（內徑5mm），通過推（tuī）拉機構使（shǐ）導管在設（shè）定區（qū）間反複（fù）移（yí）動，檢（jiǎn）測其抗疲（pí）勞性能‌。

‌水浸環境‌：全（quán）程浸沒於生理鹽水（shuǐ），還原體內（nèi）導電環境‌。

‌排水設計‌：測試結（jié）束可快速排空液體，便於維護‌。

執行標準‌
符合（hé）YY0778-2018《心血管植入物射頻消融導管》要求，用於（yú）評估導（dǎo）管在反複彎曲下的結（jié）構完整性（xìng）與電氣安全性‌。

二、關鍵（jiàn）技術參數

三（sān）、設備用途

射頻消融導（dǎo）管彎曲疲勞試驗裝置是用於評估射頻消融導管在使用過程（chéng）中的彎曲疲勞性能的設備（bèi）。射頻消融導管是一種用於（yú）治療心律失常的醫療（liáo）器械，通過導管將射頻能（néng）量（liàng）傳遞到心髒組織中，以破壞異常的心髒電路。

在實際使用（yòng）過（guò）程中，射頻消融導（dǎo）管需（xū）要經（jīng）曆反複的彎曲（qǔ），因為它們需要穿過血管係統到達心髒。這種彎曲過（guò）程會對導管的材料和結構產生一定（dìng）的應力和變形，可能會導（dǎo）致導（dǎo）管的疲勞損傷。

射頻消融導管（guǎn）彎曲疲勞試驗裝置能夠模擬真實使用條件下導管的彎曲過程（chéng），並對導管進行反（fǎn）複彎曲測試。通過施（shī）加不同程度（dù）的彎曲應力和循環次數，裝置可（kě）以（yǐ）評估導管的彎曲疲勞性能和耐久性。

這種試驗裝置可以幫助製造（zào）商評（píng）估射頻消融導（dǎo）管在長期使用中是否能夠承受預期的彎曲應力，以及它們的壽命和可靠性。這樣可以確（què）保（bǎo）導管在臨床應用中不會（huì）發生損壞（huài）或斷裂，從而提供更安全和可（kě）靠（kào）的治療選項。

四、測（cè）試試驗步驟

將模擬裝置平放（fàng）在盛滿生理鹽（yán）水的容器（qì）中;

去除模擬裝置管（guǎn）內的（de）氣泡,使管內充滿（mǎn）生理（lǐ）鹽水;

將導管的頭電極端放人模（mó）擬（nǐ）裝置的人口.慢慢插入導管;

推拉（lā）手把使導管頭（tóu）端在標記1和標記2範圍內來回移動要（yào）求的次數後取出

五、配置清單（dān）

說明書1份（fèn）;

合格證（zhèng）1份（fèn）;

保修（xiū）卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

宣傳冊若（ruò）幹（gàn）;