人工（gōng）心髒（zāng）瓣膜（mó）穩態泄漏（lòu）測試儀

 ‌一、核心功能與（yǔ）測試原理（lǐ）‌

‌穩態（tài）泄漏檢測‌

在‌逆向壓力梯度‌下（左心（xīn）瓣：40-210mmHg；右心瓣：5-45mmHg），測量單位時間內通過關閉狀態瓣膜（mó）的液體流量，量化（huà）密（mì）封性能（néng）。

‌判定標準‌：泄漏量需低於企業預設（shè）閾值（zhí）（通常≤5mL/s），防止術後血液逆（nì）流引發（fā）心衰。

‌集成化性（xìng）能驗證‌

同步（bù）支持‌前向流測（cè）試（shì）‌（5-35L/min），評估瓣膜正向血流動力學性能（néng），滿足（zú）ISO 5840全項要求。

二、關鍵（jiàn）技術配（pèi）置

‌三、執行標準及標準化測試流程

執行標準

符合ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血（xuè）管植入物 人工心髒瓣膜（mó）》標準"6.3 靜態前向流試（shì）驗"及"6.4 穩態泄漏試驗"對測試設備的要求；‌

‌瓣膜裝夾‌

‌試樣安裝‌：瓣膜固定於（yú）測（cè）試腔，注入測試液並（bìng）排除氣泡。

‌參數設置‌

左心（xīn）測試：動脈壓40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s‌

右心測（cè）試：返流壓力5~45 mmHg‌。

‌運行測試‌：自動加壓（yā）至設定（dìng）值，監測泄漏量（liàng）及壓力衰減‌。

‌終止（zhǐ）條件‌：泄（xiè）漏量過閾值（如≥10 mL/min）或肉眼可見滲（shèn）漏‌。

四、用途

人工心髒瓣膜穩態流性能測試儀是（shì）一種用於測試人工心髒瓣膜的性能和流體動力學特性的設備。其主要用途包括（kuò）：

評估人工心髒瓣膜的流體動力（lì）學性（xìng）能：通過（guò）模擬人體內的血（xuè）流環境，測試人工心髒瓣膜在不（bú）同流速和壓力（lì）條（tiáo）件下的流體動力學性能，以評（píng）估其在實際使用中的穩定性和可靠性（xìng）。

評估人工心髒瓣膜的血栓（shuān）形成傾（qīng）向：通過觀察人工心髒瓣膜在流體環境下的血栓形成情況，評（píng）估其在使用過程中是否容（róng）易產生血栓，從而指導改進和優化設計。

評（píng）估人工心（xīn）髒瓣膜的壓力梯度和開啟閉合性能：通過測（cè）量人工心髒瓣膜在不同壓力條件（jiàn）下的開啟閉合時間和壓力梯度，評估其在不同負荷下的（de）工作性能和可調節（jiē）性。

評估人工心髒瓣膜的材料耐（nài）久性：通過模擬長期使用條件（jiàn），測試人工心髒瓣膜材料的耐久性和抗疲勞（láo）性（xìng）能（néng），評估其（qí）在長時間使用（yòng）中的穩定性和可靠性。
總之（zhī），人工心髒瓣膜穩態（tài）流性（xìng）能測試儀的主（zhǔ）要用途是評估和測試人工心髒（zāng）瓣膜的性（xìng）能和（hé）流體動力學特性（xìng），為設計、改進和優化人工心（xīn）髒

‌五、應用場景‌

‌生產（chǎn）質檢‌：人工瓣膜出廠泄漏性能驗證‌

‌研發優化‌：瓣膜材料（如聚合物瓣膜）的（de）密封性評估（gū）

六、配置清單

主機1台（tái）；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份（fèn）;

保修卡（kǎ）1份;

簽收（shōu）單1份;

銘牌（pái）1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;