人工心髒瓣膜脈動流性能測試儀

一（yī）、核心測試功能

‌開（kāi）閉功能評估‌：模擬心髒收縮（suō）舒張產生的脈動血流，檢測瓣（bàn）膜開啟/關閉的響應時間和動作完整性，確保血液單向流動符合生理需求。

‌密封性能測試‌：測量瓣膜關閉後的血液（yè）反流量，防止因閉合不（bú）全導致的血液逆流。

‌耐久性驗證‌：通過高頻次循環（頻率250bpm）模擬長期（qī）使用，測試材料疲勞和結構穩定性。

‌血流動力學分析‌：實時監測並記錄不同流量、壓（yā）力條件下（xià）瓣（bàn）膜產生的壓差（chà）、有效瓣（bàn）口麵積（jī）及反流比例，評估其對血流的影響。

二、用途

人工心髒瓣（bàn）膜脈動（dòng）流性能（néng）測試的主要用途是評估（gū）人工心髒（zāng）瓣膜的性能和功（gōng）能，以確保其在患者（zhě）體內能夠正常工作。具體（tǐ）用途包括（kuò）：

評估人工心髒瓣膜的開閉功能：通過模擬心髒的脈（mò）搏和血流，測試人工心髒瓣膜的開閉動作，以確保其能夠在適當的時間內（nèi）完全打開或關閉（bì），以保證正（zhèng）常的血液流動。

評估人工心髒（zāng）瓣膜的（de）密封性能：測試人工心髒瓣膜的密封性能，防止血液逆流。這是確保血液在心髒各個腔室之間正常循（xún）環的關鍵。

評估人（rén）工心髒瓣膜的耐久性：通過模擬長時間的使用和反複（fù）的開閉（bì）動作，測試人工心髒瓣膜的耐久性能，以確保（bǎo）其能夠在長期使用中保持穩定（dìng）的性能。

評估人工心髒（zāng）瓣膜的血流動（dòng）力學性能：測試人工（gōng）心髒瓣膜在不同的流量和壓力條件下的（de）血流動力學性能，以確保其能夠適應不同（tóng）的生理狀態。

三、核心參數

‌壓力係統‌

‌動脈（mò）壓範圍‌：0~310 mmHg（左心測試）

‌心室壓範圍（wéi）‌：-20~310 mmHg（右心測試），支持（chí）靜態保壓與動態循環測試

‌流量控製‌

‌每搏輸出量‌：≥100 mL，心輸出流量≤15 L/min。

‌測試頻率‌：1~250 bpm（可調），模擬不同心率（lǜ）條件。

‌測試環境‌

‌測試液‌：生理（lǐ）鹽水、甘油-水溶液（黏度3.5±0.5 cP）或血（xuè）液
溫控範圍室溫~40℃（精度±0.5℃）。

工作環境

溫度： +15 ~ +35℃、濕度： ≤85% 無結露

電源：220V,50Hz,400W；

配置恒溫槽15L，溫（wēn）度範圍：室溫+99度

外形尺寸：50*560*810（mm）

‌四、關鍵組件‌

‌模擬心髒泵血係統‌

高精度電機驅動，模（mó）擬心髒收縮/舒張動作，生成穩（wěn）定脈動流。

‌流體循環係統‌

透明管道設計，集成壓力（lì）傳感（gǎn）器與流量計，實時監測血流參數。

‌數據采集與分析‌

PLC+Windows控製軟件，7寸觸摸屏（中英文界麵）
適用瓣膜類（lèi）型：機械瓣、生（shēng）物（wù）瓣、介入瓣、帶瓣管道及單瓣補片

適用瓣膜（mó）直徑：機械瓣、生物瓣：Φ18 ~ Φ34mm

介入瓣：Φ18 ~ Φ34mm

帶瓣管道：Φ11 ~ Φ28mm

單（dān）瓣補片：Φ11 ~ Φ28mm

 軟件（jiàn）具（jù）備傳感器、數據采集、（左心、右心）分析計算、報告輸出等（děng）功能（néng）；

軟件具備心室波（bō）形生成、波形下載、波形回讀、監控等功（gōng）能，壓力驅動波形可任意調節；

壓力測量精度：±2.0 mmHg

五、執行標準及應用領域

‌符合標準‌：ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管（guǎn）植入物 人（rén）工心髒瓣膜》標準"6.5 脈動流試驗

‌質（zhì）量控製（zhì）價值‌：確保瓣膜植入前的安全性與（yǔ）有效性，減少臨床（chuáng）失效風（fēng）險。

‌創新研發支持‌：通過DPIV等技術可視化流場特（tè）性，輔（fǔ）助優化設計（jì）及血栓（shuān）風險評估。

該儀器是人（rén）工心髒（zāng）瓣膜上市前驗（yàn）證的核（hé）心工具，直接關（guān）係到瓣（bàn）膜產品的臨床（chuáng）可靠性（xìng）和患（huàn）者預後質量。

六、測試流程（chéng）‌

‌樣品安（ān）裝‌：瓣膜固定於（yú）測試腔，排除氣泡並密（mì）封。

‌參數設置‌：

左心（xīn）測試：動脈壓40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s。

右心測試：返流壓力5~45 mmHg。

‌運行測（cè）試‌：監測開閉時間、反流量及壓力衰減。

‌終止條件‌：泄漏量≥10 mL/min或肉眼可見滲漏。

七、注意事項‌

測試前需校（xiào）準傳（chuán）感器，確保管路無（wú）泄漏。

環境要求：溫度15~35℃、濕度≤85%（無結露（lù））

八、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保（bǎo）修卡1份;

簽收單1份;

銘（míng）牌1塊;

電源線1根;

扳手1套（tào）;

宣傳冊若幹;