發(fā)布日期:2024-12-06 瀏覽次數:次
醫用針管韌性測試儀
醫用針管(guǎn)韌性測試儀是醫療器械質量檢測的核心設備,主要用於評估(gū)注射針(zhēn)、留置針、消融針等醫用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其(qí)核心功能是通過模擬臨床使用中(zhōng)的反複彎曲(qǔ)應力(lì),確保針管在治療過程(chéng)中不發生斷裂,保障醫療安全。
一、功(gōng)能原理及係統
控製係統:PLC
操作界麵:彩色7寸觸摸屏,中英文(wén)切(qiē)換
力學模擬測試
將針管一端固定,在規定跨距(jù)(如10cm)處(chù)施加垂直力,以0.5Hz頻率雙(shuāng)向反複彎曲特(tè)定角度(dù)(正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°),循環20次後觀察是否斷裂。
通過(guò)高精(jīng)度傳感器(qì)實時記錄變形量(liàng)和應力分布,生成韌性性能曲線。
自動化判定
儀器內置智能係統,自動完成測(cè)試流程(夾持→彎曲→數據采集),並依據標準(如GB 18457、ISO 9626)判斷(duàn)是否(fǒu)合格,減少(shǎo)人為誤差。
打(dǎ)印機:嵌入式微型打印機。
二、關鍵技術參數
參數類別(bié) | 範圍/規格(gé) | 精度要求 |
適用針管規格 | 0.2mm~3.4mm(覆蓋(gài)正常壁/薄壁/超(chāo)薄壁) | 分類匹配 |
彎曲角度(dù) | 15°、20°、25° | ±1° |
施力頻(pín)率 | 0.5Hz±0.025Hz | 雙向循環20次 |
撓度測量 | 全自動調整彎曲(qǔ)距離:0-110mm,精度±0.1mm(10種規格)
| ±0.01mm |
載荷範圍 | 1~200N | ±0.05%FS |
測試所用夾具 | 測試不同管徑夾具(jù):A0--0.18 A1-- 0.2 ,A2 --0.23-,A3- -0.25 ,A4-- 0.3, A5-- 0.33 ,A6 --0.36 ,A7-- 0.4 ,A8-- 0.45 ,A9--- 0.5 ,A10-- 0.55 ,A11 --0.6, A12-- 0.7 ,A13 --0.8 ,A14-- 0.9 ,A15 --1.1 ,A16-- 1.2 A17-- 1.4, A18-- 1.6 ,A19 --1.8, A20-- 2.1 ,A21 --2.4 ,A22-- 2.7 ,A23 --3 ,A24 --3.4;
| / |
電源 | 220V,50HZ | |
外形尺寸 | 500*500*490mm |
三、執行標準
符合(hé)GB 18457-2015標準,具備數據(jù)存儲和自動判定功能,適用預灌封針管。
於微波消融針,搭(dā)配高位移傳感器精準(zhǔn)檢測微裂紋。
核心標準:
中國(guó):GB 18457-2015《製造醫療器械用不鏽(xiù)鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射(shè)針》。
國際:ISO 9626《醫療器械用不鏽鋼針管》。
替代進口設備
德國Zwick Roell、美國Instron等(děng)品牌占據高端市場,適用於高精(jīng)度研發場景。
四、應用場景與標準(zhǔn)
適用產品:注射針、輸液針、采血針、消融針、留置針及預灌封注射器針管。
五、測試流程與結果判定
操作步驟:
① 固定針管手柄端;
② 設定跨距及彎曲角度(據管壁(bì)類型選擇);
③ 啟動儀器自動施(shī)力並記錄數據;
④ 檢查針管是否斷裂或(huò)產(chǎn)生(shēng)永久變形。
合格標準:
完成20次雙向彎曲後無斷裂即為合格,否則視為韌性(xìng)不足。
醫用針(zhēn)管韌性測試儀通過量(liàng)化(huà)針管(guǎn)的抗彎性(xìng)能,顯著降低臨床斷針(zhēn)風險(不良(liáng)品檢出率可達99.6%),是醫療器械生產(chǎn)企業、質檢機(jī)構及研(yán)發單(dān)位的必備設備。
醫用針管韌(rèn)性測試儀
醫用針管韌性(xìng)測試儀是醫療器械質量檢測的核心設備,主要用於評估注射針、留置針、消融針等醫用穿(chuān)刺器械的彎曲耐久性和(hé)抗斷裂性能。其核心功能是通過模擬臨(lín)床使用(yòng)中的(de)反複彎曲應力(lì),確保針管在治療過程中不(bú)發生斷裂,保障醫療安全。
一、功能原理(lǐ)及係統
控製係統:PLC
操作界麵(miàn):彩色(sè)7寸(cùn)觸摸屏(píng),中英文切換
力學模擬測試
將針管一端固定(dìng),在(zài)規定跨距(如(rú)10cm)處施加垂直力,以0.5Hz頻率雙向反複(fù)彎(wān)曲特定角度(正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°),循環20次後觀察是否斷裂。
通過高精度傳感器(qì)實時記錄變形量和應力分布(bù),生成韌性性能曲線。
自動化判定
儀器內置智能係統,自動完成測試流(liú)程(夾持→彎曲→數據采集),並依據標準(zhǔn)(如GB 18457、ISO 9626)判斷是(shì)否合(hé)格,減少人為誤差。
打印機:嵌入式微型打印機。
二、關鍵技術參數
參數類(lèi)別 | 範圍/規格 | 精度(dù)要求 |
適用針管規格 | 0.2mm~3.4mm(覆蓋正常壁/薄壁/超薄壁) | 分類匹配 |
彎曲角度 | 15°、20°、25° | ±1° |
施力頻率 | 0.5Hz±0.025Hz | 雙向循環20次 |
撓度測量 | 全自(zì)動調整彎曲距離:0-110mm,精度±0.1mm(10種規格)
| ±0.01mm |
載(zǎi)荷範圍 | 1~200N | ±0.05%FS |
測試所用夾具 | 測(cè)試不同管徑夾具:A0--0.18 A1-- 0.2 ,A2 --0.23-,A3- -0.25 ,A4-- 0.3, A5-- 0.33 ,A6 --0.36 ,A7-- 0.4 ,A8-- 0.45 ,A9--- 0.5 ,A10-- 0.55 ,A11 --0.6, A12-- 0.7 ,A13 --0.8 ,A14-- 0.9 ,A15 --1.1 ,A16-- 1.2 A17-- 1.4, A18-- 1.6 ,A19 --1.8, A20-- 2.1 ,A21 --2.4 ,A22-- 2.7 ,A23 --3 ,A24 --3.4;
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電源 | 220V,50HZ | |
外形尺寸 | 500*500*490mm |
三、執行標準
符合(hé)GB 18457-2015標準(zhǔn),具備(bèi)數據存儲和自動判定功能,適(shì)用預灌封針管。
於微(wēi)波消融針,搭配(pèi)高位移(yí)傳感器精準檢(jiǎn)測微裂紋。
核心標準:
中國:GB 18457-2015《製造醫療器械用不鏽鋼(gāng)針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注(zhù)射針》。
國際:ISO 9626《醫療(liáo)器械用不鏽鋼針管》。
替代進口設備(bèi)
德國Zwick Roell、美國Instron等品牌占據高端市場,適用於高精度研(yán)發場景。
四、應用場景與標準
適(shì)用(yòng)產品(pǐn):注射針、輸液針、采血針、消融針、留置(zhì)針及預灌封注射器(qì)針管。
五、測試流程與(yǔ)結果判定
操作步驟:
① 固定(dìng)針管手柄(bǐng)端;
② 設定跨距及彎曲角度(據管壁類型選擇);
③ 啟動儀器自動施(shī)力(lì)並記錄數據;
④ 檢查針(zhēn)管是否斷裂或產生永(yǒng)久變形。
合格(gé)標準:
完成20次雙向彎曲(qǔ)後無斷裂即為合格,否則視為韌性不足。
醫用針管韌(rèn)性(xìng)測試儀通過量化針(zhēn)管的抗彎性能(néng),顯著降低臨床斷針風險(xiǎn)(不(bú)良品檢出率可達99.6%),是醫療器械生(shēng)產企業、質檢機構及研發單位的必備設備。
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