發布日期：2024-11-26 瀏覽次數：次
醫療器（qì）械斷裂強度（dù）測試儀，醫療器械動態斷（duàn）裂強度測試（shì）儀
一、核心測試原理與模式
靜態斷裂測試
針座連接（jiē）強度：固定針座，對針管施加（jiā）軸向拉力（速度100mm/min），檢測連接處是否鬆動（dòng）；
峰值拉力檢測：記（jì）錄材料斷裂瞬間的最大拉力值，判定是否符合（hé）標準閾值。
動態斷裂（liè）測試
模擬血管內環境，以一定的頻率對導（dǎo）管連接處循環施加載荷，測試其在動態應力（lì）下的疲勞斷（duàn）裂極限。
二、關鍵技術參數（shù）
項目（mù） | 參數規格 |
控製係統 | PLC控（kòng）製係統 |
操作界麵（miàn） | 彩色7寸觸摸屏，中英切換 |
測試頻率 | 頻率（lǜ）1秒一次拉伸，誤差不大（dà）於±5% |
加持距離 | 10-550mm，可實（shí）現（xiàn）拉伸延長率（lǜ）10% |
壓力範圍 | 0-100N，精度：±0.05％FS（可定製其他量程和精（jīng）度） |
測量持續時間（jiān） | 1s~99.9min，誤差不大於±1s |
電源 | 220V,50Hz |
外形尺寸（cùn） | 560*350*480（mm） |
適用範圍 | 適用（yòng）於輸液（yè）器、輸血器、輸（shū）液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快（kuài）速接頭等 |
標（biāo）配具接（jiē）頭1套可根據要求定製多工位一次性測（cè）試儀多個樣品 | |
定製（zhì）夾具1套可定製多（duō）工位夾具，一次（cì）性可測試多個樣品（pǐn），不鏽鋼製作並拋光處（chù）理（lǐ） | |
采用高（gāo）精度壓力傳感器保證穩壓 | |
自主研發醫療器械專業測試軟件係統一套，並遠程免費升級 | |
三、執行標準及標準化測試流程
符合標準
GB 15811-2016，YY 0285.5-2018，YY/T 0332等
預處理
樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%～60%環境下狀態調節≥2小時（shí）；
參數設置
按（àn）產（chǎn）品類（lèi）型選擇（zé）測（cè）試模式（靜態/動態），設定拉力（lì）閾值與速度；
執行測試
靜態：勻速拉伸至斷裂，記錄峰值拉力；
動態：循環加載至預設次數或斷裂，監測疲勞強度；
結果輸出
自動生成（chéng）拉力（lì）-位移曲（qǔ）線，打印測試次數、平（píng）均值及偏差值（zhí）。
四、應用場景與用途
測試對象 | 檢測（cè）重點 |
針（zhēn）座與針管連接 | 10N/20N拉力（lì）下連接（jiē）處無（wú）鬆動 |
血管導管/導絲 | 動（dòng）態斷裂強度（1Hz循環載荷） |
注（zhù）射針/輸液器 | 斷裂（liè）力≥1.8N，連接牢固度≥15N |
操作注（zhù）意：
測試環境需避免機械振動幹擾傳感器精度；
動態測試需定期校（xiào）準頻率控製器（偏差±0.2Hz）。
用途：
血管內導管可部分（fèn）或全（quán）部插入或植入人心血管係統，輸液管，輸液器（qì），用於（yú）診斷和治療目的的單腔或多腔管狀（zhuàng）器械。
五、配置清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手（shǒu）1套;
宣傳冊若幹;
醫療器械斷（duàn）裂強（qiáng）度（dù）測試儀，醫療器械動態斷裂（liè）強度測（cè）試儀
一、核心測試原理與（yǔ）模式
靜態斷（duàn）裂測試
針座連接強度：固定針座，對針管施加軸向拉力（速度100mm/min），檢測連接處是否鬆動；
峰值拉力檢測：記錄材料斷裂瞬間的最大拉力值，判定是否符合標準閾值。
動（dòng）態斷裂測試
模擬血管內環境，以一（yī）定的頻率對導管連接處循環（huán）施加載荷，測試其在動（dòng）態應力下的疲勞斷裂極限。
二、關鍵技術參數
項目 | 參數（shù）規格 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界（jiè）麵（miàn） | 彩（cǎi）色7寸觸（chù）摸屏，中英切換 |
測試頻率 | 頻率1秒一（yī）次拉伸，誤差（chà）不大於±5% |
加持距離 | 10-550mm，可實現拉伸延（yán）長率10% |
壓力範圍 | 0-100N，精度：±0.05％FS（可定製其他量程和精度） |
測量持續時間 | 1s~99.9min，誤差不大於±1s |
電源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
適用範圍 | 適用於輸液器、輸血器、輸液針、麻（má）醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等 |
標配具接頭1套可根據要（yào）求定製多工位一次性測試儀多個樣（yàng）品 | |
定製夾具1套可定製多工位夾具，一次性可測試多個樣品，不鏽鋼製作並拋光處理 | |
采用高精度壓力（lì）傳感器保證穩壓 | |
自（zì）主研發醫療器械專業測（cè）試軟件係統一套，並遠程免費升級（jí） | |
三、執行標準（zhǔn）及標準化測試流程
符合標準
GB 15811-2016，YY 0285.5-2018，YY/T 0332等（děng）
預處理
樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%～60%環境下（xià）狀態調節≥2小時；
參數設置
按產品（pǐn）類型選擇測試模式（shì）（靜態/動態），設定拉力閾（yù）值與速度；
執行測試
靜態：勻速拉伸至斷裂，記錄峰值拉（lā）力；
動態：循環加載至預設次數或斷裂，監測疲勞強度；
結果輸（shū）出
自（zì）動生成拉力-位移曲線，打印測試次數、平均值及偏差值。
四、應用場景與用途
測試對象 | 檢測重點 |
針座（zuò）與針管連接 | 10N/20N拉力下（xià）連接處無鬆動 |
血管導管/導絲 | 動態斷裂強度（1Hz循環載荷） |
注射針/輸液器 | 斷裂（liè）力≥1.8N，連接牢固度≥15N |
操作注意：
測試環境需避免機械（xiè）振動幹擾傳感器精度；
動態測試需定期校準頻率控（kòng）製器（偏差±0.2Hz）。
用途（tú）：
血（xuè）管（guǎn）內導管可部（bù）分或全部插入或植入人心血管係統，輸液管（guǎn），輸液器，用（yòng）於診斷和治療目的的單腔或多腔管狀器械。
五、配置清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手（shǒu）1套;
宣（xuān）傳冊若幹;
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