醫用手套抗化學（xué）品滲透持續接觸測試儀

一，試驗原理

試驗化學品（pǐn）因濃度差,以滲透形式即以分（fèn）子形（xíng）態通過屏障手（shǒu）套材料的運動。過程

包括:

A化學（xué）品吸附（fù）到材料接觸表麵（miàn）;

B被吸附的分子擴散至整個材料;

C化學品從材料的反麵（miàn）解吸附（fù）

二（èr），適用（yòng）標準

YY/T0616.5—2019醫用手套第五部，抗化學品滲透持續接觸試驗方法（fǎ）

  ASTM D6978

三，技術指標

1、試驗裝置不鏽鋼製作防鏽防腐功能；

2、裝置由試（shì）驗池、循環水泵、滲透試驗池、密（mì）封箱及相應管路組成；

3、控壓（yā）精度：試驗（yàn）壓力值上限（xiàn）的+2％，下限的-1％；

4、壓力測量範圍：0-500KPa；精度±0.5%；

5、蠕動泵（bèng）流量範圍：0-10L/MIN

6、外（wài）殼不鏽鋼製作並烤漆處理；

7、控製係統：PLC，全自（zì）動加液和全自動取樣，全自動補（bǔ）液

8、操作界麵：中英文切換

9、水浴（yù）鍋（guō）1隻

10、內置儲氣罐2L

11、滲透試驗池不鏽鋼製作，挑戰（zhàn）室，收集室等附件

四，閉（bì）合試驗裝置

1,閉合試驗中,係統最小值靈（líng）敏度應（yīng）達（dá）到在（zài）5min的采樣期內檢測（cè）到0.1μg/(cm2·min)的滲透

速率。

注:閉（bì）合試驗需要提高分析的靈敏度,可采（cǎi）用較小的腔室以減少收集介質（zhì）的體積。可通過增（zēng）加（jiā）試樣麵積與（yǔ）收集介質體積的（de）比（bǐ）值來提高方法的靈敏度（dù）。但是,提（tí）高（gāo）靈敏度的這些方法必須是以有足夠（gòu）的體積和混合比為（wéi）前提（tí）,以免幹擾滲透過程。

2, 試驗化學品是（shì）用於評價醫用手套材料性能的液體,可以是1種組分(如純的液體),也可以是多種組（zǔ）分(如混合物)。

注:試（shì）驗用化學品可以是揮發性的(即在25 ℃下蒸汽壓（yā）力大於1mm Hg);或溶於水,或溶於不與（yǔ）手套材料發生反應的其他液體（tǐ）。

3,收集介質（zhì）不宜與手套（tào）材料發生相互作用,且必須有（yǒu）足夠的滲透容積。通常閉合裝置試驗化學品為無機酸堿溶（róng）液,收集介質為符合 GB/T6682的實驗室用水。

注:要有足夠的滲透容（róng）積,在任何測試時間（jiān）內的滲透,收集介質宜不超過其飽和濃度的20%。對於液體收集介質, 飽和度是試驗溫度下液體中滲透物的最大溶解度或混溶性。

4,可通過測定多個平行試樣的（de）突破檢測時（shí）間（jiān）、標準（zhǔn）突破時間、滲透速率和（hé）一段時間（jiān）內的累（lèi）積滲透, 來評定醫用手套材料阻隔化學品的滲透性能（néng）,這些數值是判斷醫（yī）用手套材料對化學品阻隔有效性的（de）關（guān）鍵（jiàn）指標。突破檢測時間、標準突破檢測時間越長（zhǎng）,累積（jī）滲透量和滲透速率（lǜ）越小,則手套的隔離特性越好（hǎo）。 注:目前,大多數化學品僅（jǐn）有有限的皮膚接觸（chù）可接受（shòu）水平的定量信息,因此本試驗方法得到的數據不能用來推斷（duàn）安全接觸（chù）水平。

五，試驗池 該試驗儀器由兩個接觸試樣的腔室組（zǔ）成,圖（tú）1給出了試驗池1)示例,通常是（shì）直（zhí）徑約為25mm 玻璃材質製成,用於盛放試驗化學品的挑戰室長度（dù）宜約為25mm,用於盛（shèng）放收集介質的收集室長度宜等於或小於32mm。

注1:試（shì）驗池也可自行加工,尺寸

注2:當試驗化學品與玻璃不相（xiàng）容時(如氫氟酸),需要使用非玻璃材料(如不鏽鋼)的試驗池。醫（yī）用手套（tào）可考慮的耐 滲透試驗所用（yòng）化學物（wù）質

1, 挑戰室和收集室的端口宜設計（jì）為向外翻（fān）成一個（gè）法蘭狀,以利於試驗過程中兩腔室夾緊。

2, 收集室的進口管和出口管可增加截止閥。進口（kǒu）管（guǎn）和出口管管口位置應適宜（yí）,管、端口、截止閥等的內徑（jìng）宜至少2mm,以防（fáng）止係統中（zhōng）產生額（é）外的壓差。

3,試驗池兩室均配有一個標準錐（zhuī）口,用（yòng）於加入和（hé）放出試驗化學（xué）品（pǐn）和收集介質。若需要,收集室口也可以用來向室內（nèi）插入攪拌器。

醫用手套抗化（huà）學品滲透持續接觸測（cè）試儀

一，試驗原理

試驗化學品因濃度差,以滲透形式即以分子形態（tài）通過屏障手套材料的（de）運動。過程

包（bāo）括:

A化學（xué）品吸附到材（cái）料接觸表麵;

B被吸附的分（fèn）子擴散（sàn）至整個材料;

C化學品從材料的反麵（miàn）解吸附

二，適用標準（zhǔn）

YY/T0616.5—2019醫用手套第五部，抗化學品滲透持續（xù）接（jiē）觸試驗方法

  ASTM D6978

三，技（jì）術指標

1、試驗裝置不鏽鋼製作防鏽防腐功能；

2、裝置由試驗池、循環水泵、滲透（tòu）試（shì）驗池、密封箱及相應管路組成；

3、控壓精度：試驗壓力值上限的+2％，下限的-1％；

4、壓力測量（liàng）範圍：0-500KPa；精度（dù）±0.5%；

5、蠕動泵流量範圍：0-10L/MIN

6、外殼不鏽鋼製作並烤漆（qī）處理；

7、控製係統：PLC，全自動加液和全自動取樣，全自動補液（yè）

8、操作界麵：中（zhōng）英文切換

9、水浴鍋1隻

10、內置儲氣罐2L

11、滲透試驗池不鏽鋼（gāng）製作，挑戰（zhàn）室，收集室等附件

四，閉合試驗裝置

1,閉合試驗中,係統最小（xiǎo）值靈敏度應達到在5min的（de）采（cǎi）樣期內檢測到0.1μg/(cm2·min)的滲透

速率。

注:閉合試驗需要提（tí）高分析的靈敏度,可采用較小的腔（qiāng）室以減少收集介質的體積。可通過增加試樣麵積與收集介質體積的（de）比值來提高方法的靈敏度。但是,提高靈敏度的這些方法必須（xū）是以有足夠的（de）體積和混合比為（wéi）前提,以免幹擾滲透過（guò）程。

2, 試驗（yàn）化（huà）學品是用於評（píng）價醫用手套材料性能的液體,可以是1種組分(如純的液體),也可以是多種組分(如混合物)。

注（zhù）:試驗用化（huà）學品可以是揮發性的(即在25 ℃下蒸汽（qì）壓力大於1mm Hg);或溶於水,或溶於不與手（shǒu）套材（cái）料發（fā）生反應的其他液體。

3,收集介質不宜與手套（tào）材料發生相互作用,且（qiě）必須有（yǒu）足夠（gòu）的滲透容（róng）積。通常閉合裝置試驗化學品為無機酸堿溶液,收集介質為符合 GB/T6682的實驗室用水。

注:要有（yǒu）足夠的滲透容積,在任何測試時間內的滲（shèn）透,收集介質宜不超過其飽（bǎo）和濃度的20%。對於液體收集介質（zhì）, 飽和度是試驗溫度下液體中滲透物的最大溶解度或混溶性。

4,可通過測定多個平行試樣的突破檢測時間、標準突破時間、滲透速率和一段時間內的累積（jī）滲透, 來評定醫用手套材料阻隔化學品的滲透性能（néng）,這些數值（zhí）是（shì）判斷醫用手套材料對化學（xué）品阻隔有效（xiào）性的關鍵指標。突破檢測時間、標準突破檢測時間越長,累積（jī）滲透量和滲透（tòu）速（sù）率越小,則手套的（de）隔離特性越好。 注:目前,大多數化學品（pǐn）僅有有限的皮膚接觸可接受水平的定量信息,因此本試驗方法得到的（de）數據不能用來推（tuī）斷安全接（jiē）觸水平。

五，試驗池 該試驗儀器由兩個接觸試樣的（de）腔室組成,圖1給出了試驗池1)示例,通常是直徑約為25mm 玻璃材質製成,用於（yú）盛放試驗化學品（pǐn）的挑戰（zhàn）室長度宜約為25mm,用於盛（shèng）放收集介質的收集室（shì）長度宜等於或小於32mm。

注1:試（shì）驗池也可自行加工,尺寸

注2:當（dāng）試驗化學品與玻璃（lí）不（bú）相容時(如氫氟酸),需要使用非玻璃材料(如不鏽鋼)的試驗池。醫用手套可考慮的耐 滲透試驗所用（yòng）化學（xué）物質

1, 挑戰室和收集室的端口宜設計為向外翻成一個法蘭狀（zhuàng）,以利於試驗過程中兩腔室夾緊。

2, 收集（jí）室（shì）的進口管和出口管可增加截止閥。進口管和出口管（guǎn）管口位置應適宜,管、端口（kǒu）、截止閥等（děng）的內徑宜至少2mm,以（yǐ）防止係統中產生額外的壓差。

3,試驗（yàn）池兩室均配有一個標準錐口,用於加入和放出（chū）試驗化學品和收集介質。若需要,收集室口（kǒu）也可以用來向室內插入攪拌器。