針（zhēn）管剛性韌性測試儀-電腦版是醫療器械行（háng）業用於評估注射針（zhēn）、采血針、活檢針等（děng）硬直不鏽鋼針管抗彎曲性能的核心設備，確保其在臨床使用（yòng）中不發生（shēng）斷裂或過度變形。醫療器械質量檢測的核心設備，主要用於評估注射針（zhēn）、留置針（zhēn）、消融針（zhēn）等醫用（yòng）穿刺器械的彎曲（qǔ）耐久性和抗斷裂性（xìng）能。其核心功能是通過模擬臨床使用中的（de）反複彎曲應力，確保針管在治療過程中不發生斷裂，保障醫療（liáo）安全。以下是其關鍵要點：

一、核心功能與測試原理

‌力學性能測試‌

‌撓度測量（liàng）‌：向針管中心點（diǎn）施加（jiā）徑向彎曲力（0–100N）,精度±0.05%FS,以1mm/min速率加載，測量極限撓度值（精度±0.001mm）‌。

全自動‌跨距調整（zhěng）‌：根據不同針管規格（0.2–3.4mm）全自動設定（dìng）支撐跨度（5–50mm），如0.6mm針管跨距為12.5mm‌。

‌多壁厚兼容‌：支持正常壁、薄壁、超薄壁針管的分（fèn）類測試‌。

‌智能化控製

控製係統（tǒng）：PLC+Windows‌

12寸（cùn）嵌入式工業電腦，中英文切換，內置自動判定程序數據存（cún）儲與打（dǎ）印功能，支持多組測（cè）試結果導（dǎo）出（如13次/批）‌。

打印機：嵌入式微型熱敏（mǐn）打印機含打印（yìn）紙

WiFi連接辦公打（dǎ）印機

二（èr）、執行標準與技術參（cān）數

‌國內外標（biāo）準‌

‌中國標（biāo）準‌：GB/T 18457-2024（剛性試驗方法）‌、GB 15811-2016（一次性無菌注（zhù）射針）‌。

‌國（guó）際標準‌：ISO 9626-2016（不鏽鋼針管要（yào）求（qiú））‌,YY/T 1698-2020人類體外輔助生殖技術用醫療器械輔助生殖穿刺取卵針；

以上標準列舉不齊全，可聯係我們銷售

‌關鍵（jiàn）參數要求‌

三、應用（yòng）場景與設（shè）備選型

‌行業應用‌

‌生產企業‌：出廠批次檢測（如（rú）預灌封注射針、留置（zhì）針）‌。

‌質檢機構‌：CMA/CNAS認（rèn）證實驗室（shì），年檢測量超10萬次‌。

‌醫院質控‌：入場耗材複驗，預（yù）防針管彎曲斷裂風（fēng）險‌。

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四、測試流程與注意事項

針管剛性測試‌標準化流程‌

‌步驟1‌：針管垂直固定於夾具，中心線與施力（lì）推杆對齊‌。

‌步驟2‌：以1mm/min速率加載至（zhì）設定力值（如10N），記錄實時撓度‌。

‌步驟3‌：對比標準（zhǔn）限值（如（rú）0.6mm針管（guǎn）撓度≤0.40mm）‌。

‌質控要點‌

定期校準傳感（gǎn）器，避免環（huán）境溫濕度（dù）幹擾（建（jiàn）議5–40℃、濕度≤80%）‌。

針對不同針管類型定（dìng）製夾具（jù）（如活檢（jiǎn）針需特殊夾持結構）‌。

針管韌性測試流（liú）程與結果判定

1.‌操作步驟‌：

①固定針管手柄端；

②設定跨距及彎曲角度（據管壁類型選擇）；

③啟動儀器自動施力並記錄數據；

④檢查（chá）針管是否斷裂或產生永久變（biàn）形‌。

2.‌合（hé）格標準‌：

完（wán）成20次雙向彎曲後無斷裂即為合格，否則視為韌性不足（zú）‌。

醫（yī）用（yòng）針（zhēn）管韌性（xìng）測試儀通過量化針管的抗彎性能（néng），顯著（zhe）降低臨床斷針風險（xiǎn）（不良品檢出率可達99.6%）‌，是醫療器械生（shēng）產企業、質（zhì）檢機構及研發單位的必備設備。

五（wǔ）、總結

通過高精度力學模（mó）擬（nǐ），保障針管臨床使用的安全性與可靠性。選型需聚焦‌精度兼容性‌（如超薄壁針檢測能力）和（hé）‌智（zhì）能化水平‌（自（zì）動判定/報告生（shēng）成），國產設備已逐步替代進口‌。實際（jì）操作中需嚴格遵循GB/T 18457-2024的跨（kuà）距與載荷設定，確保“零斷裂”風險‌。

配置清單

主機1台

測試軟件1套

說明書1本

電源線1根

合格證1份

保修卡（kǎ）1份

宣傳冊1份

銘牌1塊