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技術文章

一次性(xìng)使用動靜脈插管綜合性測試儀

發布日期:2025-08-08  瀏覽(lǎn)次數(shù):

一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀

一,設備介(jiè)紹

一(yī)次(cì)性使用動靜脈插管綜合(hé)性測(cè)試儀是一種高度專業化的設備,主要用於評估一次性使用動靜脈插管的關鍵性能和(hé)安全性,確保其符合相關的國家標準(如GB 19335-2011《一次性使(shǐ)用動靜脈插管》)和(hé)國際標準(如ISO相關(guān)標準)

測試(shì)標準:

YY 0948-2025

GB 19335及其(qí)他(tā)相關國(guó)際標準(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標準測試(shì)程序。

這類綜合性(xìng)測(cè)試儀通常(cháng)集成了多種測試(shì)功(gōng)能於一體,以滿足插管在研發、生產(chǎn)質量控製(QC)和成品出(chū)廠檢驗等環節的嚴格測試需求。

 

、關鍵性能參數

項目

參(cān)數要求

控製係統

PLC控製(zhì)係統+Windows係統

操作界麵(miàn)

彩色12寸嵌入式工業(yè)電腦,中英文切(qiē)換

測試項目(mù)

泄漏含液體(tǐ),血液通道密合性,扭結抗性含單和(hé)雙,抗拉(lā)強度,完整性(xìng),壓力降,抗(kàng)塌陷等

再循環(huán)的(de)試驗設置

內(nèi)置設備中,含流量(liàng)

血細胞破壞的試驗設置(zhì)

內置設備中,含流量,水泵

流量計

10L/min,精度(dù)±2.5%FS,可選擇其(qí)他(tā)量程

拉力砝碼

20N,可選擇其他

壓力輸出範圍‌‌

0kPa100kPa-100kPa0kPa,精(jīng)度:±0.5% FS(可定製其他量程和精(jīng)度),可任意設定壓力輸出值

提(tí)供(gòng)測試環境

0-37度(dù),精度±---針對抗塌陷項目(mù)

溫(wēn)度傳感器

0-100度,精度±

測試持續時間‌‌

0.1秒~99.9分,誤差不大於±0.1s

醫療鎖定魯爾接頭1套公母(mǔ)

測壓機構

內置

打印機

機載針式(shì)打印機

電源

AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓)

整機功率

70W

外形尺寸

660*550*560mm

 

三,設備構(gòu)成與特點(綜合性)

模塊化設計:‌ 頂級設備往往(wǎng)采用模塊化設計,允許用戶根據具體測試需求(標準和產品規(guī)格)靈活配置(zhì)不同的測試模塊(如(rú)流量/壓力模塊(kuài)、脈動流模塊、拉力模塊)。

集成化平台:‌ 將泵驅動(dòng)係統、精(jīng)密傳感(gǎn)器(壓力、流量、拉力)、控製係統、數據采(cǎi)集係統和人機交互界麵(嵌入式工業電腦)集成在一個緊湊的平台(tái)上。

自動化控製與數據采集:‌ 配備工控機或嵌入式係統,運行專業測試軟件,實現:

測試參數的精確設定(流量、頻率、壓力、拉力、時間等)。

測試(shì)過程的自動執行與控(kòng)製。

傳感(gǎn)器數據的實時(shí)高速采集。

測試結果的實時顯示、記(jì)錄、存儲和分析。

生成標準化的(de)測試報告(gào)(包含原始數據(jù)、曲線圖、計算結果、Pass/Fail判定(dìng))。

用戶友好界麵:‌ 直觀(guān)的觸摸屏或軟件界麵,便於操作人(rén)員設置測試程序、監控測試過程(chéng)、查看結果。

高精度(dù)與可靠性:‌ 使用高精度傳感器和穩定的控製係統,確保測試結果的可靠性和重複(fù)性。

安全性:‌ 具備過壓、過流、泄漏等安(ān)全保護(hù)措施。

 

四、主(zhǔ)流(liú)設備與創新趨勢

技術升級方(fāng)向

智能化12嵌入式工業電腦、雲端數據(jù)管理

模擬(nǐ)真實環境:恒溫模塊(kuài)(室溫至37)模擬人體溫度影響

 

五、典型應用場景

醫療(liáo)器械製(zhì)造商:

研(yán)發階段:‌ 評估新設計、新材料(liào)插管的流體力學性能、結構強度等。

生產過程(chéng)控製:‌ 對生產線上的插管進行抽檢或批(pī)次(cì)檢驗,確(què)保產品(pǐn)質量穩定。

成品出廠檢驗:‌ 作為(wéi)最終產品質量放行的重要依據。

第三方檢測機構:‌ 為製造商(shāng)或監(jiān)管機構提供符合標準的權威檢測報告。

醫院(較少見,主要用於研(yán)究):‌ 評估不同(tóng)品牌插管的實際性(xìng)能差異。

 

六、配置清單

主機1台;

測試軟件1套;

說明書(shū)1;

合格證1份(fèn);

保修(xiū)卡1;

簽收(shōu)單1;

銘牌1;

電源線1;

扳手(shǒu)1;

宣傳冊若幹;

魯(lǔ)爾(ěr)公母接頭1套(tào);

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一次性使用動靜脈插管(guǎn)綜合(hé)性測試儀

發布日期:2025-08-08 瀏覽次數(shù):

一次性使用動靜脈插管(guǎn)綜合性測試儀

一,設備介紹(shào)

一次性使用動靜脈插管綜合性測(cè)試儀是一種(zhǒng)高度專業化的設備,主要用於評(píng)估一次性使用動靜脈插管的關鍵性能和安(ān)全性(xìng),確保其符合相關的(de)國家標準(如GB 19335-2011《一次性使用動靜脈插管》)和國際標準(如ISO相關標準)

測試標準:

YY 0948-2025

GB 19335及其他相關國際標準(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標準(zhǔn)測試程序(xù)。

這(zhè)類綜(zōng)合性(xìng)測試儀通常集成(chéng)了多種測試功能於一體,以滿(mǎn)足插管在研(yán)發、生(shēng)產質量(liàng)控製(QC)和成品出廠檢驗等環節的嚴格(gé)測試需求。

 

、關鍵性能參數

項目

參數要求

控製係統

PLC控製係統+Windows係統

操作界麵

彩色12寸嵌入式(shì)工業電腦,中英文切換(huàn)

測試項目

泄漏含液體,血液(yè)通道密合性,扭(niǔ)結抗性含單和雙,抗拉強度,完整(zhěng)性(xìng),壓力降,抗塌陷等

再循環的試驗設置

內置設備中(zhōng),含流量

血細胞破壞的試驗設置

內置設備中,含流量,水泵

流量(liàng)計

10L/min,精度±2.5%FS,可選擇其他量程

拉力砝碼

20N,可選擇其他

壓(yā)力輸出範(fàn)圍‌‌

0kPa100kPa-100kPa0kPa,精度:±0.5% FS(可定製其他量程和(hé)精度),可任意設定壓(yā)力輸出值

提供測試環境

0-37度,精度(dù)±---針對抗塌陷(xiàn)項目

溫度傳感器

0-100度,精度±

測試持續時間‌‌

0.1秒~99.9分,誤差不大於(yú)±0.1s

醫療鎖(suǒ)定魯爾接(jiē)頭(tóu)1套(tào)公母

測壓機構

內置

打印機

機載針(zhēn)式打印機

電源

AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓)

整機功率

70W

外(wài)形(xíng)尺寸

660*550*560mm

 

三,設備構成與特點(綜合性)

模塊(kuài)化設計:‌ 頂級設備(bèi)往往采用模塊化設計,允許用(yòng)戶根(gēn)據具體測試需求(標準和產(chǎn)品規格)靈(líng)活配(pèi)置(zhì)不同的測試模塊(如流量/壓力模塊、脈動流模塊、拉力模塊)。

集成化平台:‌ 將泵驅動係統、精密傳感器(壓力、流量、拉力)、控製係統、數據采集係統和(hé)人機交互界麵(嵌入式工業電腦)集成在一個緊湊的平台上(shàng)。

自動化控製與數據采集:‌ 配備工控機或嵌入(rù)式係統,運行專業測試軟件,實現:

測試參數的精(jīng)確設定(流量、頻率、壓力、拉力、時間等)。

測試過程的自動執行與控製。

傳感器數據的實(shí)時高速采集。

測試結果的實(shí)時顯示、記錄、存儲和分(fèn)析。

生成標準化的測(cè)試(shì)報告(包含原始數據、曲線(xiàn)圖、計算結果、Pass/Fail判定)。

用戶友好界麵:‌ 直觀的(de)觸摸屏或軟件界(jiè)麵,便於操作人員設置測試程序、監控測試過程、查看結果(guǒ)。

高精度與可靠性:‌ 使用高精度傳感器(qì)和穩定的控製係統,確保測試結果(guǒ)的可靠性和重複性。

安(ān)全性:‌ 具備過(guò)壓、過流、泄漏等安(ān)全保(bǎo)護措施。

 

四、主(zhǔ)流(liú)設備與創(chuàng)新趨勢

技術升級方向

智能化12嵌入(rù)式(shì)工業電腦、雲端數據管理

模擬(nǐ)真實環境:恒(héng)溫模塊(室溫至37)模擬人(rén)體溫度影響

 

五、典型應用場景(jǐng)

醫療器械製造商:

研發階段:‌ 評估新設計、新材料(liào)插管的流體力學性能、結構強度等。

生產過程控製:‌ 對生產線上的插管進行抽檢或批次檢驗,確保產品質量穩定。

成品出(chū)廠檢驗:‌ 作為最終(zhōng)產品質量放行的重要依(yī)據。

第三方檢測機構:‌ 為製造商或監管機構提供(gòng)符合標準的(de)權威檢測報告。

醫(yī)院(較少見,主要用於研究):‌ 評估不同品牌插管的實際性能差(chà)異。

 

六、配置(zhì)清單

主機1台;

測(cè)試(shì)軟件1套(tào);

說明書1;

合格證1;

保修卡1;

簽收單1;

銘牌1;

電(diàn)源線1;

扳手1;

宣傳冊若幹(gàn);

魯爾公母接頭1套;

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