發布日期：2025-08-06 瀏覽次數（shù）：次
電腦版醫療器械泄漏儀-替代進口設（shè）備
一（yī）、核心功能與技術原理
泄漏檢測模式
正壓（yā）測試：向器械內部充入氣體，監測壓力（lì）變化判斷（duàn）泄漏值。
真空衰減法：抽真空後捕捉細微壓（yā）力回升，可檢測0.5μm微孔，滿足無菌（jun1）包裝標準（YY/T 0681.18-2020）。
氣泡法：浸入水中加壓觀察氣泡逸（yì）出，適（shì）用於250μm以上粗大泄漏檢測。
液體（tǐ）流量監測：通過電磁流量計檢測（cè）微小泄漏（如輸（shū）液泵管路）。
高精度傳感技術
壓力（lì）傳感（gǎn）器精（jīng）度±0.1% FS（滿量程），實時生成壓力-時間曲線，自動識別（bié）泄漏點（diǎn）及異常波動。
二、設備介紹
采（cǎi）用可編（biān）程控製器，觸摸屏，壓力傳感器，加壓裝置，機載打印機等組（zǔ）成（chéng），中英文菜單顯示，人機對（duì）話設定各項參數自動運行測試。生產單位，批次可任意輸入，操作方便。
並采用三級密碼，信息安全可靠。產品（pǐn）規（guī）格、測試壓力（lì）值設定、保持時間設定，打印設定、測試、加（jiā）壓、減（jiǎn）壓（yā）、時間、標定，檢定等。機載打印測試（shì）數（shù）據。實時顯示測試加壓值，保持時間等數據。並由打印機打印出測試數據及結果。適用於輸液器、輸血（xuè）器、輸（shū）液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等。
三、關鍵性（xìng）能參數
項目 | 參數要求 |
控製係（xì）統 | PLC+Windows控製係統 |
操作界麵 | 彩色12寸嵌入式工業電腦（nǎo），中英文切換 |
壓力輸出範圍 | 高於當地大（dà）氣壓0kPa～3000kPa，精度：±0.1% FS（可定製其他量程和精度），可任意設定壓力輸出值 |
數據管理及曲線展示 | 全自動（dòng）顯示曲線，密（mì）碼保（bǎo）護 |
測試持續時（shí）間 | 0.1秒（miǎo）～99.9分，誤差不大於±0.1s |
醫療鎖（suǒ）定（dìng）魯爾接頭1套公母（mǔ） | |
測（cè）試工位 | 6工位 |
打印機 | 嵌入式微型打印（yìn）機和（hé）WiFi連接辦公打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓） |
整機功率 | 70W |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
四、主流設備與創新趨勢
技術升級方向
智能化：7寸觸（chù）控屏、雲端數據管理（lǐ）。
模擬真實環境（jìng）：恒溫模塊（室溫至40℃）模擬人（rén）體溫度影響（xiǎng）。
五、合規性要求（qiú）（核心標準）
測試標準：所有醫（yī）療器械液體泄漏測試標準
通用標準：YY 0585.1-2019一次性使用液路泄漏測試規範。
專項標準：
輸血器：GB8369.1-2019（正壓50kPa/負壓測試）。
血管（guǎn）導管：YY 0285.1-2017（耐壓≥350kPa）。
留置針：YY/T 1282-2022（正壓泄漏檢測）。
六、應用場景
生產質控
輸液器/輸血器：檢測針頭連接處、魯爾接頭密封（fēng）性，防止藥（yào）液滲（shèn）漏（GB15810-2019）。
留置針導管：依（yī）據YY 1282-2022標準，模擬臨床正壓環境（如20kPa）驗證泄漏風險。
植入（rù）器械包裝：真空衰減法驗證滅（miè）菌包裝完（wán）整性，避免微生物侵入。
臨床安全驗證
腸給養器：在靜水壓400mm±20mm下測（cè）試（shì）液體泄漏時（shí）間（YY0483-2004）。
血管導管：動態循環測試模擬人體血壓波（bō）動（dòng）（20-100kPa），評估長（zhǎng）期使用耐久性。
七、配置清單
主機1台；
測試軟（ruǎn）件1套；
說明（míng）書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單（dān）1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳（chuán）冊若（ruò）幹;
魯爾公母接頭1套；
電（diàn）腦版（bǎn）醫療器械泄漏儀-替代（dài）進口設備（bèi）
一、核心功能與技術原理（lǐ）
泄漏檢測模式
正壓測試：向器械內部充入氣（qì）體（tǐ），監測壓力變化判斷泄漏值。
真空衰減法（fǎ）：抽真空後捕捉（zhuō）細（xì）微壓力回升，可檢測0.5μm微孔，滿（mǎn）足無菌（jun1）包裝標準（YY/T 0681.18-2020）。
氣泡法：浸入水中加壓（yā）觀察氣泡逸出，適用於250μm以上粗大泄漏檢測。
液體流量監測：通過電磁流量計檢測微小泄漏（lòu）（如輸液泵管路）。
高精度傳感技術
壓（yā）力傳感器精度±0.1% FS（滿量程），實時生成壓力（lì）-時間曲線，自動識別泄漏點及異常波動。
二、設備（bèi）介紹
采用可（kě）編程控製器，觸摸屏，壓力傳感器，加壓裝置，機載打印機等組成，中英文菜單顯示，人機對話設定各（gè）項參數自動（dòng）運（yùn）行測試。生產單位，批次可任意輸入，操作方便。
並采用三級密碼，信息安全可靠。產品規格、測試壓力值設定、保持時間設（shè）定，打印設定、測試、加壓、減（jiǎn）壓、時（shí）間、標定，檢定等。機載打印測試數據。實時顯示測試加壓值（zhí），保持時間等數據。並由打印機打印出測試數據及結果。適用於輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等。
三、關鍵性能參數
項目 | 參（cān）數要求 |
控製係統 | PLC+Windows控製係統（tǒng） |
操作界麵（miàn） | 彩色12寸嵌入式工業電腦，中英文切（qiē）換（huàn） |
壓（yā）力（lì）輸出範圍 | 高於（yú）當地大氣壓0kPa～3000kPa，精度：±0.1% FS（可定製其他量程（chéng）和精度），可任意設定壓（yā）力（lì）輸出值 |
數據管理及曲線展示 | 全自動顯示曲線，密碼保護 |
測試持續時間 | 0.1秒～99.9分（fèn），誤差不大於±0.1s |
醫療鎖定魯爾接頭1套公母（mǔ） | |
測試工（gōng）位 | 6工位 |
打印機 | 嵌入（rù）式微型打印機和WiFi連接辦公打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓） |
整機功率 | 70W |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
四（sì）、主流設備與創新趨勢
技術升級方向
智能化：7寸觸控屏、雲端數（shù）據管理。
模擬真實環境：恒溫模塊（室溫至40℃）模擬人（rén）體（tǐ）溫度影響。
五、合（hé）規性要求（核心標（biāo）準）
測試標準：所有醫療器械液體泄漏（lòu）測試標準
通用標準：YY 0585.1-2019一次（cì）性使用液路泄漏測試規範。
專項標準：
輸血器：GB8369.1-2019（正壓50kPa/負壓測試）。
血管導（dǎo）管：YY 0285.1-2017（耐壓≥350kPa）。
留置針：YY/T 1282-2022（正壓泄漏檢測）。
六、應用（yòng）場（chǎng）景
生產質控
輸液器/輸血器：檢測針頭連接處、魯爾接頭密封性，防止藥液滲漏（GB15810-2019）。
留置針導管：依據YY 1282-2022標準，模擬臨床正（zhèng）壓環境（如20kPa）驗證泄漏風險。
植入器械包裝：真空衰減法驗證滅菌包裝完整性，避免微生物侵入。
臨床安全驗證
腸給養器：在靜水（shuǐ）壓400mm±20mm下測試（shì）液（yè）體泄漏（lòu）時間（jiān）（YY0483-2004）。
血管導（dǎo）管：動態循環（huán）測試模擬人體血（xuè）壓波動（20-100kPa），評估長（zhǎng）期使用耐久性。
七、配置清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份（fèn）;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若（ruò）幹;
魯爾公母接頭1套；
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