球（qiú）囊充壓裝置綜合性能測試儀，球囊（náng）充壓裝（zhuāng）置指針壓（yā）力表性（xìng）能（néng）試驗儀，球囊充壓裝置數字壓（yā）力表性（xìng）能試驗儀，球囊充（chōng）壓裝置充壓裝置性能試驗儀

一、核心測試功（gōng）能及用途（tú）

‌壓力控製精度測試‌

通過高精度壓力傳感器檢測充壓裝置輸出壓力，對比設定值與實（shí）測值偏差，確保臨床操作（zuò）中壓力控（kòng）製的準確性‌。

‌流量特性測（cè）試‌

在預設流（liú）速下監（jiān）測實際流量波動，評估充壓過程的穩定性，避免球囊充盈速度異常導致手術風險‌。

用途

YY/T 0450的本部分規定了血管（guǎn）內球囊擴張導管用一次性使（shǐ）用手動式充（chōng）壓裝置(簡稱“充壓裝 置”)的要求，該產品適用於對 YY 0285.4 所規定的球囊擴張（zhāng）導（dǎo）管（guǎn）的球（qiú）囊打壓，使（shǐ）其膨脹從而達到擴張 血管或（huò）釋放支架的（de）目的。

血管內栓塞的釋放（fàng）裝置（zhì）和球囊（náng）阻斷導管的充壓裝置具有與本部分所規定的充壓裝置相類似的結（jié） 構。本標準對這些裝置不適用。

二、關（guān）鍵技術（shù）配置

三、執行（háng）標準與應用

‌符合標準：

YY/T 0450.3—2016附錄ABC

‌質控意義‌：

壓力失控可能（néng）導致血管破裂（醫療）或管道爆裂（工（gōng）業）‌；

流（liú）量波動影響球（qiú）囊充盈均（jun1）勻（yún）性，降低手術（shù）成功率‌。

‌典型場景‌：

醫療器械廠質檢（如心血管球囊導管、尿道擴張（zhāng）裝置）‌；

工業管道檢測球（qiú）囊的安全認證（zhèng）‌；

新型耐壓材料（聚合物/合金）的研發驗證‌。

四、操作規範與風險防控

‌校準要求‌：

壓力傳感器需定期校準；

‌安全防（fáng）護‌：

高壓測試需啟用過載保護機製，配置防爆隔離艙；

‌預處理‌：

測試前需清除管路（lù）氣泡，檢查連接密封性（xìng）。

五、配置清單（dān）

主機1台；

測試軟件1套；

說（shuō）明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

不鏽鋼（gāng）托盤1隻;