一，測試項目

含密封性， 吸附性能，血室容量，血液灌流（liú）器微粒含量測定（dìng）

二，執行標準

YY/T 0464—2019

三，技術參數

1，控製係統：PLC；

2，操作界麵：7寸彩色觸摸屏，中英文切換，分辨率高；

3，壓力範（fàn）圍：0-150KPA,精度千分之一0.1%高精度傳感器；

4，外接氣源（yuán）：0-0.5MPA(客戶自配）；

5，取樣杯：玻璃器皿350ML，耐高溫（wēn）性能高；

6，微孔濾膜：外徑（jìng）50MM，孔徑0.45 μm，數量1盒；

7，流量計：0-250 mL/min，精度±2.5%；

8，粒子計數器：粒子計數器：有（yǒu）攪（jiǎo）拌係統， 一次取樣量（liàng）為100mL 可同時對15μm～25μm 和大於25 μm 的微粒計數。

四，血液灌流器微粒含量（liàng）測定（dìng）步驟

1 通過（guò）過濾裝置，製備一（yī）瓶過（guò）濾後的生理鹽水，備（bèi）用。

2  取一（yī）滅菌後的灌流器按產品說明書中規定的（de）生理鹽水量預衝，將灌流器與玻璃燒瓶組成一封閉 循環係統（tǒng）並灌（guàn）滿循（xún）環係統，燒瓶中加過濾後（hòu）的生理（lǐ）鹽水至250 mL, 通過動力裝置使生理鹽水以200  mL/min 的流量循（xún）環2 h,然後將循環係（xì）統中的水全（quán）部（bù）排至玻璃燒瓶中，混（hún）勻後取100 mL 循環液， 測定（dìng）其中的微粒（lì）數。

3 按（àn）照A.3.1、A.3.2 的步驟，不接（jiē）灌流器獲得本（běn）底液，以兩次計數的平（píng）均值為100 mL 本底液中微 粒含量。