發布日期:2025-01-14 瀏覽次數:次
用途
注射器自毀特性壓力測試儀(Self-Destructive Syringe Pressure Testing Device)是用於測試注射器(qì)在承受(shòu)壓(yā)力時是否會自毀的設備。這種設備的主要用途是(shì)確(què)保注(zhù)射器在承受正常或意外的壓力負荷時能夠安全運作,以防止意外事故和傷害。以下是該設備的可能用途:
醫療器(qì)械質量控製:在醫療行業中(zhōng),注射器是常見的醫療器械之(zhī)一。使(shǐ)用(yòng)自毀特性壓力(lì)測試儀可以確保注射器在承受正常使用壓力(lì)時能夠安全運作,減少因注(zhù)射器自毀而導致的醫療事故和患者傷(shāng)害的風險。
藥(yào)物(wù)研發和生(shēng)產:藥物的研發和生產涉及到使(shǐ)用注射器來輸送藥物。通過使用自毀特性(xìng)壓力測試儀,可以評估注射器在承受不同壓力條件下的耐久性和安全性,確保藥物輸送的可靠性和安全性。
醫療設備供應鏈管理:自毀特性(xìng)壓力測試儀可以用於檢查醫療設備供應鏈中的注射器是否(fǒu)符合質量標(biāo)準。這有助(zhù)於(yú)確保供應(yīng)鏈中的注(zhù)射(shè)器符合(hé)規定的質量要求,並減(jiǎn)少因低質量注射器而引發的潛在(zài)風險。
安全防護:自毀特性壓力測(cè)試儀還(hái)可以(yǐ)用於確保注射器在遭受不正當使用(yòng)或惡意修改時能夠自毀
執行(háng)標準:YY/T0573.3-2019
技術參數:
控製係(xì)統:PLC;
操作界麵:彩色7寸觸摸屏(píng),中英文切(qiē)換;
高精度電機,高精度滾珠絲杆;
專(zhuān)用夾具1套適合各種型號;
嵌入式打印機,熱敏打印機;
自(zì)毀特(tè)性試驗方法
1原理
在正(zhèng)常使用情況(kuàng)下在輸送完全(quán)部(bù)劑量或(huò)試驗(yàn)用水(A.1.2.3)後,使用測試設備或壓力裝置將芯杆從(cóng)外套中拔出.測量和(hé)記錄拔出或破(pò)壞芯杆的力。
2裝置
E.1施加一個軸(zhóu)向拉力(lì)的裝(zhuāng)置當以100mm/min 的速(sù)度移動芯杆時最大力(lì)可達至100NE.
E.2施加一個壓力的裝置可以約100 kPa/min 的速率增(zēng)加最高可達300 kPa壓(yā)力
3步驟
E.1 在正常使用條件下輸送完全部劑量或試驗用水。使用測試裝置;
E.2在按手或芯杆上施加一個遞增的力使芯杆從外套中退出。當以100mm/min 的速度移動芯杆,遞(dì)增拉力至最大100N或直到芯杆能夠在同一注(zhù)射器中進行再次輸送;
E.3使用測試裝置(E.2.2)在注射(shè)針上施(shī)加一個緩慢(màn)增(zēng)加(jiā)的約 100 kPa/min 的壓力,至最大300kPa,並記錄活塞密封網是否能在(zài)注射(shè)器外套中(zhōng)回(huí)退。
E.4試驗報告
試驗報(bào)告中(zhōng)至少給出下列信息:
a)注射器的型號(hào)和公稱容量[毫升(mL)]
施加的最大力
c)施加的最大壓力:
試驗日期(qī)
用(yòng)途
注射器自毀特(tè)性壓力測試儀(Self-Destructive Syringe Pressure Testing Device)是用於測試注射器(qì)在承受(shòu)壓力時是否會自毀的設備。這種設備的(de)主要用途是確保注射器在承受正常或意(yì)外的壓力負(fù)荷時能夠安全運作,以防止意外事故和傷害。以(yǐ)下是(shì)該設(shè)備的可能用途:
醫療器械質量控製:在醫療行業中,注射器是(shì)常見的醫療器(qì)械之(zhī)一。使用自毀特性壓(yā)力測試儀可以確保注射器在承受(shòu)正常使用壓力(lì)時能夠安全運作,減少因注(zhù)射(shè)器自毀而導致的醫療事故和患者傷害的風險。
藥物研發和生產:藥物的研發和生產涉及到使用注射器來輸送(sòng)藥物。通過使用自毀特性壓力測(cè)試儀,可以(yǐ)評(píng)估(gū)注射器在承受不同壓力條件下的耐久性和安全性,確保藥(yào)物輸(shū)送的可靠性和安全性。
醫療設備供應鏈管理:自毀特性壓力測試儀(yí)可以用於檢查(chá)醫療設備供應鏈中的注射器(qì)是否(fǒu)符合(hé)質(zhì)量標準。這有助於確保供應鏈中的注射器符合規定的質量要求,並減少因低質量注射器而引發的潛在風險。
安全防護:自毀特性壓力測試(shì)儀還可以用於確保注射器在(zài)遭受(shòu)不正當使用或惡意修(xiū)改時能夠自毀
執行標準:YY/T0573.3-2019
技術參數:
控製係(xì)統:PLC;
操作界麵:彩色7寸觸摸屏,中(zhōng)英文切換;
高精度電機,高精度滾珠絲杆;
專用夾具1套適合各種型(xíng)號;
嵌(qiàn)入式打(dǎ)印機,熱敏打印機;
自毀(huǐ)特性試驗(yàn)方法
1原理
在正常使用情況下在輸送完(wán)全部劑量或試驗用(yòng)水(A.1.2.3)後,使用測試設備或壓力(lì)裝置將芯杆從外套中拔出.測量和(hé)記錄(lù)拔出或破壞芯杆的(de)力。
2裝置(zhì)
E.1施加一個軸向拉力的裝置當以100mm/min 的速度移動芯杆時最大力可達至100NE.
E.2施加一個(gè)壓力的裝(zhuāng)置可以約(yuē)100 kPa/min 的速率增加最高可達300 kPa壓力
3步(bù)驟
E.1 在正常使用條件下輸送完全部劑量或試驗用水。使用測試裝置;
E.2在按手或芯杆(gǎn)上施加一個遞增(zēng)的力使芯杆從外(wài)套中退出。當以(yǐ)100mm/min 的速度移動芯杆,遞(dì)增拉力至最大100N或直到芯杆能夠在同一注射器中進行再次輸送;
E.3使用測試裝置(E.2.2)在注射針上施加一個緩慢增加(jiā)的約 100 kPa/min 的壓力,至最大(dà)300kPa,並記錄活塞密(mì)封網是否能在注射器外套中回退。
E.4試驗報告
試驗報告(gào)中(zhōng)至少給出下列信息:
a)注射器的型號和公稱容量[毫升(mL)]
施(shī)加(jiā)的最大(dà)力
c)施加的(de)最(zuì)大壓(yā)力:
試驗日期
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